Переход с внутривенной терапии анти-CD20 на подкожное введение офатумумаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: результаты исследования OLIKOS
Switch from intravenous anti-CD20 therapy to subcutaneous ofatumumab in patients with relapsing MS: results from the OLIKOS study
Аннотация
Введение: Рассеянный склероз — хроническое заболевание, поэтому смена терапии не редкость. Однако данных о переходе с внутривенных на подкожные формы препаратов анти-CD20 недостаточно.
Методы: В проспективном многоцентровом исследовании фазы 3b OLIKOS, проведённом в 2020–2024 годах, оценивали эффективность и безопасность перехода на подкожное введение офатумумаба с внутривенного окрелизумаба или ритуксимаба у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Из исследования исключали пациентов, прекративших терапию анти-CD20 из-за недостаточного ответа или опасений по поводу безопасности. Сохранение эффективности определяли как отсутствие изменений или уменьшение относительно исходного уровня числа очагов T1, накапливающих гадолиний, по данным магнитно-резонансной томографии через 12 месяцев лечения офатумумабом.
Результаты: В популяцию полного анализа вошли 102 пациента. Большинство участников (99%) перешли с внутривенного окрелизумаба на подкожный офатумумаб. Через 12 месяцев у всех пациентов с доступными для оценки данными магнитно-резонансной томографии (n = 84) очагов T1 с накоплением гадолиния не выявили; первичная конечная точка была достигнута. Новые или увеличившиеся очаги T2 через 12 месяцев выявили у 2,3% пациентов (2/86). Медианный балл по расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS) не изменился между исходным уровнем и 12-м месяцем, а годовая частота обострений оставалась низкой (0,075). Удовлетворённость лечением улучшилась по всем доменам; наиболее выраженное улучшение отмечено в домене удобства. Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения, была сопоставима с таковой в исследованиях офатумумаба фазы 3; новых сигналов безопасности не выявлено.
Выводы: Полученные данные свидетельствуют о сохранении эффективности и безопасности после перехода с внутривенной терапии анти-CD20 на подкожное введение офатумумаба, а также об улучшении удовлетворённости лечением.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT04486716, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04486716.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.