Прямое сравнение профилей безопасности и эффективности трёх ингибиторов ФДЭ-5 по оценкам 130 000 пациентов, полученным через платформу телемедицинских услуг для прямого обращения потребителей

Введение: Телемедицинские платформы, предоставляющие услуги напрямую потребителям, позволяют конфиденциально получать помощь при деликатных состояниях, в том числе при эректильной дисфункции. Целью исследования было на основе большой базы данных напрямую сравнить эффективность, скорость наступления действия и нежелательные явления ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ингибиторов ФДЭ-5).

Методы: В ретроспективное когортное исследование включили данные 132 100 пациентов, получавших силденафил, тадалафил или варденафил. Первичными конечными точками были эффективность, скорость наступления действия и нежелательные явления, зарегистрированные с помощью цифровых опросников. Частоту нежелательных явлений сравнивали при применении средних/высоких и низких доз каждого ингибитора ФДЭ-5; эффективность и скорость наступления действия сравнивали для силденафила и тадалафила.

Основные результаты и ограничения: Средние (50 мг) и высокие (100 мг) дозы силденафила по сравнению с сопоставимыми дозами тадалафила (10 и 20 мг) обеспечивали более высокую удовлетворённость пациентов (среднее изменение оценки ± стандартное отклонение [СО]: 2,534 ± 1,3 против 2,235 ± 1,4; p < 0,0001) и лучшие показатели сексуальной функции (среднее изменение оценки ± СО для твёрдости эрекции: 2,245 ± 1,2 против 2,105 ± 1,3; p < 0,0001; для поддержания эрекции: 2,264 ± 1,2 против 2,120 ± 1,3; p < 0,0001). Частота нежелательных явлений при приёме силденафила (35,0%; 3572/10 201) и тадалафила (33,9%; 2225/6564) была сопоставимой (d = 0,011; 95% доверительный интервал [ДИ]: от −0,0037 до 0,0257; p = 0,1424), тогда как при приёме варденафила она была выше, чем при приёме силденафила (47,4%; 268/565 против 35,0%; d = −0,124; 95% ДИ: от −0,166 до −0,082; p < 0,0001). При средних и высоких дозах наиболее частым нежелательным явлением для всех ингибиторов ФДЭ-5 была заложенность носа. Силденафил реже вызывал рефлюкс, чем тадалафил (5,3%; 536/10 201 против 8,0%; 523/6564; d = −0,027; 95% ДИ: от −0,035 до −0,019; p < 0,0001). Напротив, приливы реже отмечались при приёме тадалафила (7,3%; 438/10 201 против 152/6564; d = 0,02; 95% ДИ: от 0,014 до 0,025; p < 0,001). Ограничение исследования — относительно здоровая популяция пациентов.

Выводы и клиническое значение: Применение ингибиторов ФДЭ-5 связано с различиями в эффективности и профиле нежелательных явлений; эти данные, полученные в крупной выборке реальной клинической практики, могут помочь урологам при выборе лечения. В будущем данные телемедицинских платформ для прямого обращения потребителей могут дополнять результаты клинических исследований.