Безопасность и эффективность омализумаба у детей 6–11 лет с бронхиальной астмой: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

Введение: Бронхиальная астма — распространённое хроническое респираторное заболевание, существенно ухудшающее качество жизни. Омализумаб, моноклональное антитело к IgE, был одобрен для применения у детей 6–11 лет в 2016 году, однако его безопасность и эффективность в этой возрастной группе изучены недостаточно.

Методы: Проведён систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), опубликованных до 20 октября 2024 года и посвящённых безопасности и эффективности омализумаба у детей 6–11 лет. Обзор выполнен в соответствии с рекомендациями PRISMA и зарегистрирован в PROSPERO (CRD42024531092).

Результаты: В систематический обзор и метаанализ вошли 4 РКИ с участием 1078 детей. Частота нежелательных явлений при применении омализумаба значимо не увеличивалась по сравнению с плацебо. Омализумаб снижал частоту обострений астмы (отношение рисков [ОР] 0,60; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,52–0,69; P < 0,01), особенно в период снижения дозы глюкокортикостероидов (ОР 0,52; 95% ДИ 0,43–0,64; P < 0,01). Кроме того, при применении омализумаба снижалась потребность в ингаляционных глюкокортикостероидах (ИГКС) и увеличивалась доля пациентов, полностью прекративших их приём, по сравнению с плацебо (ОР 1,44; 95% ДИ 1,10–1,88; P < 0,01). В группе омализумаба улучшились показатели функции лёгких, а анализ фракционной концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) указывал на уменьшение воспаления дыхательных путей.

Выводы: Полученные результаты подтверждают, что омализумаб может быть эффективным вариантом лечения детей 6–11 лет с аллергической бронхиальной астмой, способствуя оптимизации контроля заболевания и улучшению клинических исходов в этой уязвимой возрастной группе. Для подтверждения результатов и оценки отдалённых исходов необходимы дальнейшие исследования.