Стабильность различных биохимических показателей в объединённых образцах сыворотки, приготовленных из остатков и хранившихся после объединения в течение 14 дней при комнатной температуре или при 2–10 °C

Цель: Оценить стабильность 48 биохимических аналитов в объединённых образцах сыворотки, приготовленных из остатков, в течение 14 дней хранения при комнатной температуре и при 2–10 °C, а также выяснить, насколько единообразно влияние хранения проявляется в независимых пулах. Исследование должно было определить пригодность таких материалов для программ внешней оценки качества.

Методы: Из пробирок Greiner Bio-One Vacuette (с гелем-разделителем или без него) получили 110 остаточных образцов сыворотки и случайным образом распределили их по 10 пулам. Аликвоты хранили при комнатной температуре или при 2–10 °C и анализировали на 0, 1, 2, 3, 4, 7-й и 14-й дни с помощью систем Roche Cobas и DiaSorin Liaison. Процентные отклонения от исходного уровня (PD%) сравнивали с максимально допустимыми отклонениями, рассчитанными на основании референсных значений изменения. Межпуловую вариабельность оценивали с помощью линейной регрессии стандартных отклонений значений PD% за время хранения.

Результаты: При хранении в холодильнике пределы стабильности были превышены для шести аналитов: нестабильность аланинаминотрансферазы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и 1,25(OH)витамина D отмечалась в течение первых семи дней, а для остальных показателей — не ранее 14-го дня. При комнатной температуре 38 из 48 показателей оставались стабильными не менее 4 дней. Межпуловая вариабельность значимо увеличивалась лишь для трёх показателей при 2–10 °C и для девяти — при комнатной температуре; для большинства наклон регрессии составлял менее 0,35 % в день, что указывает на преимущественно независимый от матрицы характер деградации.²

Выводы: Большинство аналитов в объединённых образцах сыворотки, приготовленных из остатков, сохраняло приемлемую стабильность, особенно при хранении в холодильнике. Изменения при хранении были сходными в разных пулах, что свидетельствует о воспроизводимости результатов. Полученные данные показывают, что объединённые образцы сыворотки из остатков диагностических проб могут служить практичным материалом для внешней оценки качества при анализе в установленные сроки.