Эффективность периоперационной внутривенной инфузии лидокаина для улучшения послеоперационного восстановления и обезболивания у пациентов, которым выполняют видеоторакоскопические операции: протокол рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования

Введение: Несмотря на малоинвазивный характер видеоторакоскопических операций, умеренная и сильная послеоперационная боль встречается часто и затрудняет восстановление. Лидокаин при внутривенном введении обладает мультимодальным обезболивающим, антигипералгезивным и противовоспалительным действием, которое может улучшить контроль боли и функциональные исходы, однако убедительных данных для торакальной хирургии недостаточно. Кроме того, недостаточно изучена способность лидокаина уменьшать нейропатическую боль — важный компонент хронических болевых синдромов после торакальных операций. В этом исследовании оценят, улучшает ли непрерывная периоперационная внутривенная инфузия лидокаина восстановление, уменьшает выраженность острой боли и предотвращает развитие нейропатической боли после видеоторакоскопической операции.

Методы и анализ: В одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включат 84 взрослых пациента, которым предстоит плановая видеоторакоскопическая операция. Участников рандомизируют в соотношении 1:1: они получат либо лидокаин внутривенно (болюс 1 мг/кг при индукции анестезии с последующей непрерывной инфузией 1,5 мг/кг/ч во время операции и в течение 24 часов после неё), либо соответствующий раствор натрия хлорида после операции; интраоперационное ведение в обеих группах будет одинаковым. Первичный исход — частота умеренной и сильной боли при движении через 24 часа после операции. Вторичные исходы включают выраженность боли через 48 и 72 часа, потребление опиоидов, легочные осложнения, качество сна и восстановления, нейрокогнитивные исходы, а также хроническую нейропатическую боль через 3 месяца. Анализ проведут по принципу исходного распределения участников по группам.

Этика и распространение результатов: Протокол исследования одобрен институциональным этическим комитетом больницы Тунцзи (номер TJ-IRB202509102) и зарегистрирован в Китайском реестре клинических исследований (ChiCTR2500111163). У всех участников будет получено письменное информированное согласие. Результаты планируется представить в рецензируемых журналах и на научных конференциях.

Регистрационный номер исследования: ChiCTR2500111163.