Влияние упадацитиниба на уменьшение боли у пациентов со всем спектром аксиального спондилоартрита: апостериорный анализ исследований SELECT-AXIS фаз 2/3

Введение: В этом апостериорном анализе оценивали эффективность упадацитиниба (UPA), ингибитора янус-киназ, по нескольким показателям боли у пациентов с аксиальным спондилоартритом в течение 104 недель на основании данных исследований SELECT-AXIS фаз 2/3.

Методы: Взрослых пациентов с рентгенографическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА; ранее — анкилозирующий спондилит; два исследования), ранее не получавших биологические базисные противоревматические препараты или имевших неадекватный ответ на них, а также пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом (нр-аксСпА; одно исследование) рандомизировали для приема упадацитиниба по 15 мг 1 раз в сутки (UPA15) или плацебо. Пациентов, получавших плацебо, переводили на UPA15 на 14-й неделе в исследованиях р-аксСпА и на 52-й неделе в исследовании нр-аксСпА. Показатели боли оценивали до 104-й недели и анализировали с использованием вменения данных для пациентов, не достигших ответа, либо смешанной модели повторных измерений, а также по наблюдаемым данным. Безопасность в этом анализе не оценивали; соответствующие данные были опубликованы ранее.

Результаты: Во всей группе пациентов с аксиальным спондилоартритом доля пациентов, достигших уменьшения исходной боли по глобальной оценке пациента на ≥30%, ≥50% и ≥70%, была выше при применении UPA15 по сравнению с плацебо уже на 1-й неделе; в группах непрерывного лечения UPA15 уменьшение боли в целом сохранялось до 104-й недели. У пациентов, перешедших с плацебо на UPA15, к 104-й неделе в целом отмечались сходные результаты с группами непрерывного лечения UPA15. Аналогичные результаты получены для дополнительных показателей боли, включая минимально клинически значимое улучшение и общую боль в спине. Численно большая доля пациентов с ранним уменьшением боли после начала лечения UPA15 (≥30% на 2-й неделе или ≥50% на 14-й неделе) достигала строгих целевых показателей контроля заболевания к 104-й неделе — частичной ремиссии по критериям Международного общества по оценке спондилоартритов (ASAS), низкой активности заболевания или неактивного заболевания по индексу активности анкилозирующего спондилита (ASDAS), — по сравнению с пациентами без раннего уменьшения боли.

Выводы: Результаты исследований SELECT-AXIS подтверждают клиническую пользу UPA15 для уменьшения боли у пациентов с аксиальным спондилоартритом в течение 104 недель (2 лет). Регистрация исследований: ClinicalTrials.gov, NCT03178487 и NCT04169373.