Догоспитальное переливание цельной крови при травматическом кровотечении: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Переливание цельной крови в последнее время стали чаще применять при лечении тяжёлых кровотечений, однако данных крупных клинических исследований её эффективности и безопасности недостаточно.

Методы: В Англии в рамках прагматического открытого многоцентрового исследования фазы 3 с рандомизацией и проверкой гипотезы о превосходстве приняли участие 10 служб санитарной авиации. Пациентов с массивным травматическим кровотечением, которым оказывала помощь одна из этих служб, случайным образом распределяли в группу переливания цельной крови (до 2 единиц) или стандартной терапии компонентами крови (до 2 единиц эритроцитов и плазмы каждого вида) до прибытия в больницу. Первичной конечной точкой была комбинированная частота смерти от любой причины или массивной трансфузии (≥10 единиц компонентов или препаратов крови) в течение 24 часов после рандомизации.

Результаты: В исследование рандомизировали 942 пациентов. После исключения участников с нетравматическим кровотечением или травматической остановкой сердца в анализ вошли 616 пациентов (314 в группе цельной крови и 302 в группе стандартной терапии). Первичная конечная точка была зарегистрирована у 48,7% участников в группе цельной крови и у 47,7% в группе стандартной терапии (относительный риск 1,02; 95% доверительный интервал от 0,80 до 1,31; P = 0,84). Частота смерти от любой причины во все временные точки, массивной трансфузии и других вторичных исходов в группах была сходной. Протромбиновое время превышало верхнюю границу нормы у 40,7% участников в группе цельной крови и у 30,5% в группе стандартной терапии. В группе стандартной терапии зарегистрировали больше серьёзных нежелательных явлений, чем в группе цельной крови (37 и 31 соответственно). Частота тромботических осложнений в группах была сходной.

Выводы: У участников с угрожающим жизни кровотечением догоспитальное переливание 2 единиц цельной крови не превосходило стандартную терапию по снижению риска смерти или массивной трансфузии в течение 24 часов. Исследование финансировалось Национальной службой здравоохранения Англии по вопросам крови и трансплантации и другими организациями; номер в реестре ISRCTN — ISRCTN23657907.