Безопасность и нейромодулирующее действие транскраниального фокусированного ультразвука для восстановления двигательной функции у пациентов с подострым инсультом

Введение: Транскраниальный фокусированный ультразвук (tFUS) — неинвазивный метод нейромодуляции головного мозга, позволяющий воздействовать на более глубокие и точно заданные участки мозга по сравнению с транскраниальной магнитной стимуляцией. Однако его безопасность, нейромодулирующее и терапевтическое действие у пациентов с подострым инсультом остаются неясными. Цель настоящего исследования — оценить безопасность и предварительную эффективность tFUS для восстановления двигательной функции верхней конечности у пациентов с подострым инсультом.

Методы: В однораундовое исследование фазы 1 включили 10 пациентов с односторонним подострым инсультом (≤ 3 мес). Ежедневно в течение пяти сеансов проводили нейронавигационную стимуляцию tFUS непоражённой первичной моторной коры (M1) с интенсивностью 2,8 Вт/см² в свободном поле (расчётная интенсивность in situ < 0,3 Вт/см²), механическим индексом 0,75, частотой повторения импульсов 100 Гц и коэффициентом заполнения 30%; продолжительность воздействия за один сеанс составляла 10 мин. Первичной конечной точкой была безопасность в течение 12 нед. Вторичные конечные точки включали возбудимость коры, оцениваемую с помощью транскраниальной магнитной стимуляции и функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области, а также функциональные показатели, определённые до лечения и через 1 сут, 1, 4 и 12 нед.

Результаты: Все 10 пациентов завершили исследование. При оценке безопасности тяжёлых нежелательных явлений, новых изменений по данным визуализации и ухудшения нейропсихологических показателей не выявили; у 5 из 10 пациентов отмечались только лёгкие преходящие нежелательные явления. tFUS продемонстрировал предварительную терапевтическую эффективность: улучшились двигательная функция паретичной верхней конечности и функциональные показатели. Улучшение по FMA было более выраженным в группе tFUS, чем у сопоставимых по возрасту, полу и исходному баллу FMA пациентов, получавших повторную транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS). В исследовательском анализе показателей возбудимости коры выявлена двусторонняя тенденция к облегчению; однако эти изменения не достигли статистической значимости. SPTA

Выводы: tFUS был безопасен и хорошо переносился пациентами с подострым инсультом: отмечались только лёгкие преходящие нежелательные явления, а признаков структурного или нейропсихологического вреда не выявлено. tFUS может способствовать восстановлению двигательной функции верхней конечности и улучшению функциональных исходов. Несмотря на тенденцию к изменениям возбудимости коры в исследовательском анализе, эти результаты не достигли статистической значимости и требуют подтверждения в более крупных контролируемых исследованиях.