Ремонтный бальзам с пребиотиком и пантенолом улучшает переносимость полевой терапии 5-фторурацилом при актинническом кератозе: рандомизированное контролируемое исследование

<b>Введение:</b> Топический 5-фторурацил (5-ФУ) — эффективная полевая терапия актиннических кератозов (АК) с доказанным химиопрофилактическим эффектом; однако местные кожные реакции, ограничивающие лечение, часто ухудшают переносимость и приверженность в клинической практике. Наша цель состояла в том, чтобы определить, улучшает ли дополнительное применение ремонтного бальзама с пребиотиком и пантенолом (BB5+ repair balm) переносимость и приверженность к топической полевой терапии 5-ФУ при АК по сравнению со стандартным лечением.

<b>Методы:</b> Было проведено однослепое рандомизированное контролируемое исследование с участием взрослых пациентов, которым был назначен топический 5-ФУ по поводу АК на лице/коже головы или на кистях/предплечьях. Участников в соотношении 1:1 рандомизировали в группу стандартного лечения (5-ФУ дважды в день) или в группу вмешательства (5-ФУ дважды в день плюс BB5+ repair balm, наносимый через 30 минут после 5-ФУ), со стратификацией по локализации лечения и иммунокомпетентности. Первичными конечными точками были приверженность лечению (≥42 нанесений за четыре недели) и наихудший балл местной кожной реакции (local skin reaction, LSR) по валидированной шкале тяжести. Вторичные конечные точки включали баллы LSR на 1–4-й неделях и индекс качества жизни в дерматологии (Dermatology Life Quality Index, DLQI).

<b>Результаты:</b> Всего 59 участников дали согласие, и 50 завершили исследование (27 — в группе вмешательства, 23 — в контрольной группе). Завершение ≥42 нанесений было достигнуто у 59% участников группы вмешательства и у 52% в контрольной группе (различие недостоверно). Среднее общее число нанесений было сопоставимым в обеих группах (39,6 против 39,9). В группе вмешательства средние наихудшие баллы LSR были ниже, чем при стандартном лечении (9,2 против 10,2), при этом тяжесть реакции была значимо меньше на 14-й день (p = 0,0435) и 21-й день (p = 0,0054), особенно при лечении лица/кожи головы. Баллы DLQI значимо улучшились в подгруппах с лечением лица, получавших BB5+ repair balm.

<b>Выводы:</b> Хотя добавление BB5+ repair balm не увеличило общую завершённость лечения, оно значимо уменьшило выраженность местных кожных реакций и улучшило качество жизни, особенно при полевой терапии на лице. Дополнительное восстановление кожного барьера может повысить переносимость топического 5-ФУ и улучшить опыт пациента во время лечения актиннического кератоза.

<b>Регистрация исследования:</b> Исследование было проспективно зарегистрировано в Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12624000911594).