Клиническая полезность инструмента оценки риска HFA-ICOS у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, получающих лечение в реальной клинической практике

Введение: Система исходной стратификации сердечно-сосудистого риска HFA-ICOS широко рекомендуется для определения тактики наблюдения за пациентами, получающими потенциально кардиотоксичную противоопухолевую терапию, однако данные реальной клинической практики, подтверждающие её способность разграничивать риск, ограничены.

Методы: Проведено многоцентровое ретроспективное исследование взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, получавших лечение в специализированных медицинских центрах в 2016–2023 годах. Исходный сердечно-сосудистый риск классифицировали по системе HFA-ICOS — от низкого до очень высокого. Первичной конечной точкой была комбинированная кардиотоксичность, определяемая как снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), ухудшение глобальной продольной деформации (GLS), изменения на ЭКГ или аритмии либо повышение уровня кардиальных биомаркеров. Частоту и характеристики сердечно-сосудистых событий сравнивали между категориями риска. Оценивали различающую способность и калибровку модели; выполняли логистический регрессионный анализ и анализ Каплана—Мейера.

Результаты: В исследование включили 687 пациентов; у 273 (39,7%) во время наблюдения развилась комбинированная кардиотоксичность. Кардиотоксичность возникала во всех категориях риска HFA-ICOS, при этом частота и сроки событий между группами перекрывались. Анализ различающей способности показал лишь умеренную эффективность для исходов, связанных с ФВЛЖ, GLS, ЭКГ и комбинированной кардиотоксичностью: площадь под кривой составила 0,51–0,55. Чувствительность была низкой (0,28–0,37), а специфичность — умеренной (0,73–0,74). Анализ калибровки продемонстрировал приемлемую точность прогнозирования риска. В многофакторных моделях с поправкой на возраст, сопутствующие заболевания, исходную ФВЛЖ, предшествующую терапию антрациклинами и лучевую терапию исходная категория HFA-ICOS не была независимо связана с кардиотоксичностью (скорректированное отношение шансов 0,88; 95% ДИ 0,56–1,37). Кривые Каплана—Мейера показали сходную выживаемость без событий во всех группах риска.

Выводы: В этой когорте пациентов с HER2-положительным раком молочной железы из реальной клинической практики исходная стратификация по HFA-ICOS имела ограниченную способность чётко разграничивать риск кардиотоксичности между категориями. Эти результаты показывают, что одной исходной оценки риска может быть недостаточно для индивидуального прогнозирования; её следует дополнять динамическим наблюдением во время лечения.