Рандомизированное контролируемое исследование эффективности перорального азитромицина в профилактике перинатальных инфекций у беременных, которым проводится индукция родов

Цель: Оценить эффективность перорального азитромицина в снижении частоты интранатальных и послеродовых инфекций у доношенных беременных, которым проводится индукция родов, для выбора тактики антибиотикопрофилактики.

Методы: В одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование включили 472 женщины с одноплодной доношенной беременностью, которым проводили индукцию родов. Участниц случайным образом распределили для получения либо 2 г перорального азитромицина (n = 236), либо без лечения (n = 236). Первичной конечной точкой была общая частота перинатальных инфекций, включавшая интранатальные и/или послеродовые инфекции. К вторичным конечным точкам относили осложнения у матери и новорожденного, способ родоразрешения и показатели безопасности. Анализ результатов проводили по принципу намерения лечить.

Результаты: Общая частота перинатальных инфекций достоверно не различалась между группой азитромицина (16,1%) и контрольной группой (16,9%) (абсолютная разница риска [ARR] = -0,85%, относительный риск [RR] = 0,950, 95% доверительный интервал 0,633–1,425; P = 0,804). Аналогично, частота инфекционных заболеваний новорожденных также не различалась между группами (2,5% против 5,1%, P = 0,149). В обеих группах были сопоставимы способ родоразрешения, материнско-неонатальные осложнения (эпидуральная аналгезия, послеродовое кровотечение, применение антибиотиков до и после родоразрешения), общая продолжительность родов, неонатальная гипогликемия, госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных и назначение новорожденным антибиотиков. Значимых различий по материнским исходам между группами не было, хотя у 3,4% (8/236) женщин в группе азитромицина во время родов отмечали желудочно-кишечные симптомы; общая частота нежелательных явлений составила 3,8% (9/236, включая один случай головокружения).

Вывод: Дополнительное назначение 2 г азитромицина не приносит дополнительной пользы в снижении общего риска материнских и перинатальных инфекций в условиях уже интенсивной антибиотикопрофилактики и хорошо обеспеченного стационара.

Регистрация клинического исследования: Исследование зарегистрировано в Китайском реестре клинических исследований, регистрационный номер ChiCTR2300077629, 14 ноября 2023 г. (https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html).