Индукция родов или выжидательное ведение при гестационной гипертензии или лёгкой преэклампсии после 36 недель беременности (HYPITAT): многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование
Induction of labour versus expectant monitoring for gestational hypertension or mild pre-eclampsia after 36 weeks' gestation (HYPITAT): a multicentre, open-label randomised controlled trial
Аннотация
Введение: Надёжных данных, позволяющих определить тактику ведения беременных с лёгкими гипертензивными нарушениями в доношенном сроке, недостаточно. Мы изучали, снижает ли индукция родов риск тяжёлых материнских осложнений при одноплодной беременности, осложнённой гестационной гипертензией или лёгкой преэклампсией.
Методы: С октября 2005 года по март 2008 года в Нидерландах провели многоцентровое параллельное открытое рандомизированное контролируемое исследование в 6 университетских и 32 неуниверситетских больницах. В исследование включали пациенток с одноплодной беременностью сроком 36–41 неделя и гестационной гипертензией или лёгкой преэклампсией. Участниц случайным образом распределяли в соотношении 1:1 методом блочной рандомизации с помощью веб-приложения для индукции родов или выжидательного ведения. Маскирование назначенного вмешательства было невозможно. Первичной конечной точкой был комбинированный показатель неблагоприятного материнского исхода: материнская смертность, материнские осложнения (эклампсия, HELLP-синдром, отёк лёгких, тромбоэмболические осложнения и отслойка плаценты), прогрессирование до тяжёлой гипертензии или протеинурии, а также массивное послеродовое кровотечение (кровопотеря более 1000 мл). Анализ проводили согласно исходному распределению участниц; эффект лечения оценивали по относительному риску. Исследование зарегистрировано под номером ISRCTN08132825.
Результаты: 756 пациенток распределили в группу индукции родов (n=377) или выжидательного ведения (n=379). Ещё 397 пациенток отказались от рандомизации, но разрешили использовать данные своей медицинской документации. Среди рандомизированных участниц неблагоприятный материнский исход развился у 117 (31%) пациенток в группе индукции родов и у 166 (44%) в группе выжидательного ведения (относительный риск 0,71; 95% ДИ 0,59–0,86; p<0,0001). Случаев материнской или неонатальной смерти и эклампсии не зарегистрировано.
Выводы: Индукция родов связана с улучшением материнских исходов; её следует рекомендовать женщинам с лёгкими гипертензивными нарушениями при сроке беременности более 37 недель.
Финансирование: ZonMw.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.