Немедленное родоразрешение или выжидательное наблюдение при гипертензивных расстройствах беременности на сроке 34–37 недель (HYPITAT-II): открытое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Данных, которые помогли бы выбрать тактику ведения беременных с гипертензивными расстройствами на позднем недоношенном сроке, мало. Мы оценили влияние немедленного родоразрешения и выжидательного наблюдения на исходы для матери и новорождённого.

Методы: Открытое рандомизированное контролируемое исследование проводилось в семи университетских и 44 неуниверситетских больницах Нидерландов. Беременных с нетяжёлыми гипертензивными расстройствами на сроке 34–37 недель случайным образом распределяли в одну из двух групп: индукция родов или кесарево сечение в течение 24 ч (немедленное родоразрешение) либо тактика, направленная на пролонгирование беременности до 37 недель (выжидательное наблюдение). Первичными исходами были комбинированный неблагоприятный исход для матери (тромбоэмболическое заболевание, отёк лёгких, эклампсия, HELLP-синдром, отслойка плаценты или смерть матери) и респираторный дистресс-синдром новорождённого; анализ проводили по принципу назначенного лечения. Исследование зарегистрировано в Нидерландском реестре клинических исследований (NTR1792).

Результаты: С 1 марта 2009 г. по 21 февраля 2013 г. к участию пригласили 897 женщин; 703 из них включили в исследование и случайным образом распределили в группу немедленного родоразрешения (n=352) или выжидательного наблюдения (n=351). Комбинированный неблагоприятный исход для матери возник у 4 (1,1%) из 352 женщин в группе немедленного родоразрешения и у 11 (3,1%) из 351 женщины в группе выжидательного наблюдения (относительный риск [ОР] 0,36; 95% ДИ 0,12–1,11; p=0,069). Респираторный дистресс-синдром диагностировали у 20 (5,7%) из 352 новорождённых в группе немедленного родоразрешения и у 6 (1,7%) из 351 новорождённого в группе выжидательного наблюдения (ОР 3,3; 95% ДИ 1,4–8,2; p=0,005). Случаев смерти матерей или перинатальной смерти не было.

Выводы: У женщин с нетяжёлыми гипертензивными расстройствами на сроке 34–37 недель немедленное родоразрешение может снизить и без того небольшой риск неблагоприятных исходов для матери. Однако оно значительно повышает риск респираторного дистресс-синдрома новорождённого, поэтому рутинное немедленное родоразрешение не оправдано; можно рассмотреть выжидательное наблюдение до ухудшения клинической ситуации.

Финансирование: ZonMw.