Отличается ли соматрогон? Клинические исходы через 6 месяцев и данные наблюдения у детей из Турции, перешедших с соматропина на соматрогон

Цель: Препараты гормона роста (ГР) длительного действия разработаны для снижения нагрузки, связанной с лечением, и повышения приверженности к терапии у детей с дефицитом гормона роста (ДГР). Соматrogон представляет собой рекомбинантный аналог ГР длительного действия, предназначенный для введения один раз в неделю; в клинических исследованиях он продемонстрировал сопоставимую эффективность с ежедневным соматропином. Однако данные реальной клинической практики об изменении показателей роста после перехода с ежедневной терапии ГР на соматрогон остаются ограниченными. Целью настоящего исследования была оценка показателей роста, биохимического ответа и факторов, определяющих ответ на лечение, в течение первых 6 месяцев после перехода с ежедневного соматропина на еженедельный соматрогон.

Методы: В это ретроспективное когортное исследование включили 121 ребёнка с подтверждённым ДГР, получавшего ежедневную терапию соматропином в дозе 35 мкг/кг/сут не менее 1 года до перехода на еженедельный соматрогон в дозе 0,66 мг/кг/нед. Антропометрические показатели и уровни инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) оценивали исходно, а также через 3 и 6 месяцев после смены терапии. Стандартное отклонение роста (SDS) и скорость роста сравнивали между периодами лечения. Для оценки взаимосвязи между SDS ИФР-1 и ответом по показателям роста применяли корреляционный анализ. Для выявления факторов, прогнозирующих ответ по показателям роста, проводили многофакторный линейный регрессионный анализ.

Результаты: Средняя прибавка роста за последние 6 месяцев терапии соматропином составила 4,11 ± 2,01 см, а за первые 6 месяцев терапии соматрогоном — 4,96 ± 1,56 см. В первые 3 месяца после перехода на соматрогон SDS роста увеличился значимо сильнее, чем за последние 3 месяца терапии соматропином (0,17 ± 0,24 против 0,08 ± 0,23; p = 0,02). Однако общее изменение SDS роста за 6 месяцев между периодами лечения значимо не различалось (p = 0,11). Средний SDS ИФР-1 увеличился с 0,12 ± 1,54 исходно до 0,96 ± 1,96 через 6 месяцев (p < 0,001). Статистически значимой линейной связи между SDS ИФР-1 и улучшением SDS роста выявлено не было (r = 0,05; p = 0,62). По данным многофакторного регрессионного анализа, наиболее сильным предиктором ответа по показателям роста был исходный SDS роста (β = −0,14; p = 0,003). У пациентов допубертатного возраста улучшение SDS роста было более выраженным, чем у пациентов пубертатного возраста (p = 0,04).

Выводы: Переход с ежедневной терапии соматропином на еженедельный соматрогон сопровождался сходной динамикой роста в течение 6 месяцев наблюдения у детей с ДГР с учётом ограничений внутрииндивидуального наблюдательного дизайна. Ответ по показателям роста, по-видимому, в большей степени зависел от исходного роста и стадии полового созревания; при этом в данной когорте не выявлено линейной связи между одним лишь уровнем циркулирующего ИФР-1 и ответом по показателям роста. Эти результаты подтверждают, что соматрогон может быть эффективной и удобной альтернативой ежедневной терапии ГР в рутинной клинической практике. Они также указывают на сохранение показателей роста после смены терапии; однако с учётом наблюдательного дизайна результаты следует интерпретировать с осторожностью.