Факторы риска обострений, связанных с вакцинацией против COVID-19 мРНК-вакцинами, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей: исследование REACTION — исследование обострений астмы и ХОБЛ, вызванных вакцинацией против COVID-19 мРНК-вакцинами

Цель: мРНК-вакцины против коронавирусной инфекции 2019 года (COVID-19) снижают тяжесть заболевания и смертность при инфекции, вызванной коронавирусом 2-го типа, вызывающим тяжёлый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2). Однако сообщения об обострениях астмы после вакцинации против COVID-19 мРНК-вакцинами вызвали обеспокоенность относительно безопасности вакцинации у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Целью исследования была оценка риска обострений, связанных с вакцинацией мРНК-вакцинами, и выявление соответствующих клинических факторов у пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).

Методы: В это многоцентровое ретроспективное когортное исследование включили 455 пациентов из 13 медицинских учреждений Японии в период с сентября 2022 года по сентябрь 2024 года: 387 пациентов с астмой, включая 30 пациентов с сочетанием астмы и ХОБЛ, и 68 пациентов с ХОБЛ. Собирали демографические данные, показатели функции лёгких, биомаркеры и ответы на вопросы анкеты. Обострением считали усиление респираторных симптомов, возникшее в течение 1 недели после вакцинации. Независимые факторы риска выявляли с помощью многофакторной логистической регрессии.

Результаты: Частота обострений, связанных с вакцинацией против COVID-19 мРНК-вакцинами, у пациентов с астмой была выше, чем у пациентов с ХОБЛ (14,5% против 0%; p < 0,001). Среди пациентов с астмой обострения после вакцинации против COVID-19 мРНК-вакцинами возникали чаще, чем после вакцинации против гриппа (14,5% против 1,8%; p < 0,001). Независимыми факторами риска были более молодой возраст, атопическая предрасположенность, более низкое содержание оксида азота в выдыхаемом воздухе (менее 25 ppb) и недостаточный контроль астмы (результат по шкале Asthma Control Test менее 20 и/или частые обострения — не менее 2 в год); все p < 0,05. Большинство обострений были лёгкими и не приводили к тяжёлым последствиям.

Выводы: Плохо контролируемая атопическая астма у пациентов молодого возраста ассоциировалась с повышенным риском обострений после вакцинации против COVID-19 мРНК-вакцинами. Несмотря на это, общая польза вакцинации против COVID-19 поддерживает её дальнейшее применение; у пациентов группы высокого риска перед вакцинацией необходимо уделять особое внимание оптимизации контроля астмы.

Регистрация исследования: идентификатор в реестре клинических исследований UMIN: UMIN000049011.