Риск систематической ошибки и качество представления данных в диагностических исследованиях ИФА к BP180/BP230 при буллёзном пемфигоиде: метаэпидемиологическое исследование

Введение: Иммуноферментные анализы (ИФА) к BP180 и BP230 широко используют для подтверждения диагноза буллёзного пемфигоида, однако опубликованные показатели чувствительности и специфичности варьируют. Мы оценили, могут ли методологические ограничения и неполная отчётность способствовать завышенным «громким» оценкам точности.Методы: Проведено метаэпидемиологическое методологическое исследование 18 опубликованных исследований диагностической точности (2004–2025), в которых были представлены 42 индексных теста ИФА (23 к BP180, 19 к BP230). Риск систематической ошибки оценивали с помощью QUADAS-2, а качество отчётности — по чек-листу из 16 пунктов на основе STARD. Мы обобщили чувствительность и специфичность и сравнили оценки в зависимости от риска при отборе пациентов (низкий против высокого/неясного) и типа порогового значения (по данным производителя/предварительно заданный против выбранного post hoc). Нового объединённого метаанализа диагностической точности не проводили.Результаты: Риск систематической ошибки при отборе пациентов был высоким в 15 из 18 исследований (83%), и ни одно исследование не было признано имеющим низкий риск в домене «индексный тест» по QUADAS-2. Ключевые меры защиты от смещения сообщались редко: ослепление — в 6 из 42 тестов (14%), схема потока участников — в 0 из 42 (0%), неопределённые/отсутствующие результаты — в 14 из 42 (33%). Медианные значения чувствительности/специфичности составили 0,82/0,94 для BP180 и 0,58/0,98 для BP230. Чувствительность BP180, по-видимому, была ниже в исследованиях с низким риском при отборе пациентов по сравнению с исследованиями с высоким/неясным риском (0,69 против 0,84; p = 0,09; n = 3 исследования с низким риском).Выводы: Опубликованная точность ИФА, особенно чувствительность, может быть завышена; на практике отрицательный результат ИФА не следует использовать для исключения буллёзного пемфигоида при высокой клинической подозрительности.