Сравнение i31-SLNB и номограммы MIA для прогнозирования положительного результата биопсии сторожевого лимфатического узла при кожной меланоме: проспективный когортный анализ

Введение: Биопсия сторожевого лимфатического узла (БСЛУ) при кожной меланоме дает важную прогностическую информацию и входит в систему стадирования Американского объединенного комитета по раку (AJCC); однако до 88% таких биопсий оказываются отрицательными. Это означает, что большинство пациентов не получают от процедуры пользы, но подвергаются дополнительным расходам и осложнениям, связанным с операцией. Нужны более совершенные инструменты для выявления пациентов с низким риском поражения сторожевого лимфатического узла, которым процедура не нужна и может быть избегнута. В исследовании сравнили точность прогнозирования положительного результата сторожевого лимфатического узла между интегрированным профилем экспрессии 31 гена для биопсии сторожевого лимфатического узла (i31-SLNB) и номограммой Мельбурнского института меланомы (MIA) у пациентов с кожной меланомой, включенных в проспективное исследование DECIDE и перенесших БСЛУ.

Методы: Оценивали данные пациентов с опухолями T1–T4 и результатами теста i31-SLNB из проспективного многоцентрового исследования. Для сравнения дискриминационной способности i31-SLNB и номограммы MIA в прогнозировании положительного результата сторожевого лимфатического узла использовали площадь под кривой (AUC). Изучали наблюдаемую частоту положительных результатов по сторожевому лимфатическому узлу у пациентов с противоречивыми прогнозами риска.

Результаты: В анализ включили 912 пациентов, из них 430 были оценены на наличие поражения сторожевого лимфатического узла. i31-SLNB чаще, чем номограмма MIA, прогнозировал риск положительного результата сторожевого лимфатического узла <5%; при этом фактическая частота положительных результатов для i31-SLNB была ниже 5% (2,6%, отрицательная прогностическая ценность [NPV] = 97,4%, 95% ДИ 94,2–100,0%), но не для номограммы MIA (5,8%, NPV = 94,2%, 95% ДИ 88,1–98,7%). AUC для i31-SLNB составила 0,74 и была значимо выше, чем для номограммы MIA (0,61; p = 0,001), что свидетельствует о лучшей дискриминационной способности. При порогах риска 5% и 10%, когда инструменты расходились в прогнозах риска, i31-SLNB оставался точным: наблюдаемая частота положительных результатов по сторожевому лимфатическому узлу составляла 1,9% и 2,8% ниже каждого порога и 11,5% и 25,8% выше каждого порога.

Выводы: i31-SLNB точнее, чем номограмма MIA, стратифицирует пациентов, которым рассматривают БСЛУ, по риску положительного результата сторожевого лимфатического узла, чем номограмма MIA, основанная только на клинико-патологических данных.