Разработка и создание нового устройства для транcорального мониторинга дыхания во время седации

Цель: разработать и создать оральное устройство для подачи O и измерения CO у пациентов в условиях седации.22

Методы: С помощью компьютерного проектирования и 3D-печати было изготовлено новое устройство Orocannula из термопластичного полиуретана (TPU). Проведено испытание потока через трубку кислородной канюли с внешним сдавлением устройства и без него. Затем выполнено клиническое тестирование у пациентов, перенесших операцию под седацией. Измеряли интраоперационные значения O и CO, а также потребность в повторной коррекции положения устройства.22

Результаты: Для доклинических испытаний был создан минимально жизнеспособный прототип. По сравнению с исходной скоростью потока газовый поток через трубку кислородной канюли при сдавлении грузом массой 3 кг прекращался (средняя скорость потока: 0,04 л/мин, SD ±0,08, p < 0,01). Средняя скорость потока через трубку, введённую в устройство, не отличалась от исходной скорости потока (3,57 л/мин, SD ±0,46, p = 0,43), и тот же внешний груз массой 3 кг не препятствовал потоку (3,66 л/мин, SD ±0,58, p = 0,52). В клиническое исследование включили 20 пациентов, средний возраст которых составил 65,8 года (SD ±9,8; диапазон 49-83 года); 60% были женщинами. Все пациенты успешно завершили исследование; средняя продолжительность операции составила 52,7 мин. Средний минимальный уровень десатурации кислорода составил 94,8% (SD ±2,9). В 75% операций устройство оставалось на месте без смещения и без необходимости корректировки.

Выводы: С помощью 3D-печати создано транcоральное устройство для респираторной поддержки и мониторинга во время седации, совместимое с существующими трубками назальной канюли. Orocannula продемонстрировало высокую удерживаемость при сохранении оксигенации, что указывает на его потенциальную клиническую применимость.