Постфактумный анализ подгрупп и областей тела по показателям VASI у пациентов с витилиго в исследовании поворцитиниба фазы 2

Введение: В исследовании фазы 2 (NCT04818346) пероральный ингибитор янус-киназы 1 поворцитиниб обеспечил значительную репигментацию кожи всего тела и лица в течение 52 недель у взрослых пациентов с распространённым несегментарным витилиго (НСВ). В настоящем постфактумном анализе оценивали эффективность поворцитиниба в подгруппах пациентов, выделенных по демографическим и клиническим характеристикам, а также в зависимости от поражённых областей тела.

Методы: Были объединены данные 103 пациентов из популяции, доступной для оценки в периоде продления исследования, которые на протяжении 52 недель получали поворцитиниб в дозе 15, 45 или 75 мг 1 раз в сутки. Эффективность в подгруппах оценивали по достижению снижения общего индекса площади витилиго (T-VASI) не менее чем на 50% от исходного уровня (T-VASI50), а также снижения лицевого индекса площади витилиго (F-VASI) не менее чем на 50% и 75% от исходного уровня (F-VASI50 и F-VASI75 соответственно). Эффективность в поражённых областях тела оценивали по достижению ответа VASI50. Данные анализировали с использованием описательной статистики; пропущенные значения расценивали как отсутствие ответа.

Результаты: На 52-й неделе T-VASI50 достигли 34,0% пациентов (35/103), F-VASI50 — 61,2% (63/103), а F-VASI75 — 45,6% (47/103). Репигментация отмечалась во всех подгруппах независимо от возраста, пола, расы, фототипа кожи по Фицпатрику, площади поражённой поверхности тела, наличия других аутоиммунных сопутствующих заболеваний, длительности болезни и предшествующего лечения НСВ. Кроме того, частота ответа VASI50 в каждой области тела последовательно увеличивалась и в большинстве случаев не достигала плато; она варьировала от 25,8% для стоп до 57,3% для головы и шеи, за исключением лица. Во всех областях тела также отмечалось снижение активности заболевания.

Выводы: В этом поисковом постфактумном анализе у взрослых пациентов с распространённым НСВ пероральный поворцитиниб обеспечивал клинически значимую репигментацию, оцениваемую по достижению T-VASI50 и F-VASI75, во всех подгруппах пациентов и областях тела на протяжении 1 года лечения. Частота ответа различалась в зависимости от области тела, что подтверждает длительность процесса репигментации, особенно в нелицевых областях, и подчёркивает необходимость формировать реалистичные ожидания пациентов и поддерживать их приверженность длительной терапии.

Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04818346.