Лекарственно-ассоциированный острый панкреатит в сообщениях о детях и взрослых: анализ диспропорциональности по данным FAERS

Хотя лекарственно-ассоциированный острый панкреатит встречается у детей пропорционально чаще, чем у взрослых, данные фармаконадзора с разбивкой по возрасту остаются ограниченными. В этом исследовании проанализированы специфичные для детей сигналы для улучшения их распознавания и оценки безопасности. Целью было выявить препараты, ассоциированные с острым панкреатитом у детей и взрослых, а также изучить возрастные различия в характере таких сообщений с использованием Системы сообщений о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FAERS).

Проведён ретроспективный анализ диспропорциональности 29 349 сообщений из FAERS за период с ноября 1970 года по февраль 2026 года. В набор вошли 2138 (7,3%) сообщений о детях в возрасте 0–17 лет. Были выявлены подозреваемые действующие вещества, а характер сообщений сопоставлен между возрастными группами с использованием критерия χ², отношения шансов регистрации (ROR), пропорционального отношения сообщений (PRR) и многофакторного регрессионного анализа. Десятью препаратами, наиболее часто подозреваемыми у детей, были метотрексат, пэгаспаргаза, аспарагиназа, дексаметазон, парацетамол, преднизолон, винкристин, цитарабин, вальпроевая кислота и меркаптопурин. Сообщения о детях в основном были связаны с онкологическими и иммуномодулирующими препаратами, тогда как сообщения о взрослых — преимущественно с сахароснижающими и сердечно-сосудистыми препаратами. Семь действующих веществ, вошедших в список 25 наиболее часто подозреваемых препаратов как у детей, так и у взрослых (дексаметазон, парацетамол, преднизолон, такролимус, ламивудин, диданозин и фуросемид), имели статистически значимо большую долю сообщений у детей (p < 0,01). В скорректированных моделях для дексаметазона, такролимуса и диданозина выявлены положительные коэффициенты взаимодействия с серьёзными исходами. Серьёзные исходы и сообщения от потребителей чаще регистрировались у новорождённых и грудных детей.

Выводы: Выявлены выраженные возрастные различия в характере сообщений. Эти результаты подтверждают необходимость специфичной для детей оценки данных фармаконадзора и предостерегают от прямого переноса на детей закономерностей, выявленных по спонтанным сообщениям о взрослых. Сформирован клинически полезный список препаратов с наиболее высокой частотой сообщений у детей.

Что известно: Лекарственно-ассоциированный острый панкреатит встречается у детей пропорционально чаще. Система сообщений о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FAERS) может использоваться для анализа и изучения возрастных закономерностей.

Что нового: Десятью препаратами, наиболее часто подозреваемыми у детей, были метотрексат, пэгаспаргаза, аспарагиназа, дексаметазон, парацетамол, преднизолон, винкристин, цитарабин, вальпроевая кислота и меркаптопурин; они связаны с онкологическим лечением и иммуномодуляцией. По сравнению со взрослыми семь препаратов (дексаметазон, парацетамол, преднизолон, такролимус, ламивудин, диданозин и фуросемид) имели статистически значимо большую долю сообщений у детей. Дексаметазон, такролимус и диданозин были связаны с серьёзными нежелательными явлениями.