Реестр ImproveCareNow: прогнозирование частоты ремиссии при болезни Крона у детей

Цель: Выявление предикторов неблагоприятного исхода при болезни Крона у детей может помочь в выборе лечения. Мы оценили предикторы отсутствия ремиссии через 2 года (первичная конечная точка), времени до первой ремиссии, ремиссии без кортикостероидов (отмена кортикостероидов на срок не менее 3 месяцев) и устойчивой ремиссии (сохранение ремиссии не менее 6 месяцев; вторичные конечные точки) у детей с болезнью Крона.

Методы: Проведён ретроспективный анализ проспективно собранных данных 6959 детей с болезнью Крона в возрасте до 18 лет, включённых в реестр ImproveCareNow в 2007–2023 годах. Ремиссию определяли как значение сокращённого индекса активности болезни Крона у детей менее 10. С помощью логистической регрессии и регрессии Кокса (α = 0,05), выполненных в R 4.5.0 с множественной импутацией, выявляли предикторы обоих исходов в сроки 0, 1, 5, 6, 12 и 24 месяца.

Результаты: Для первичной конечной точки у 53 из 794 пациентов (6,7%) ремиссия не была достигнута в течение 2 лет наблюдения. Женский пол (отношение шансов [ОШ] = 3,12; 95% ДИ 1,48–6,55) и необходимость назначения устекинумаба после 1 года (ОШ = 14,70; 95% ДИ 4,37–49,46) предсказывали отсутствие ремиссии. Для вторичных конечных точек (n = 3290) среднее время до первой ремиссии, ремиссии без кортикостероидов и устойчивой ремиссии составило 4,5, 16,4 и 8,2 месяца соответственно. Более длительное время до первой ремиссии было связано с женским полом (отношение рисков [ОР] = 0,81; 95% ДИ 0,71–0,92) и необходимостью назначения инфликсимаба при первом визите (ОР = 1,15; 95% ДИ 1,00–1,32). Более длительное время до ремиссии без кортикостероидов было связано с женским полом (ОР = 0,85; 95% ДИ 0,78–0,93), расовой принадлежностью (белая раса: ОР = 0,83; 95% ДИ 0,74–0,93; азиатская раса: ОР = 1,42; 95% ДИ 1,05–1,92) и видом лечения при первом визите: при назначении инфликсимаба ремиссия наступала быстрее, а при назначении кортикостероидов или иммуномодуляторов — медленнее. Предикторами устойчивой ремиссии были возраст на момент постановки диагноза (ОР = 1,06; 95% ДИ 1,02–1,11) и индекс массы тела (ОР = 0,97; 95% ДИ 0,94–1,00).

Выводы: Клинические параметры (женский пол, более молодой возраст и более высокий индекс массы тела) и терапевтическая стратегия (раннее или позднее назначение биологических препаратов) являются предикторами неблагоприятного исхода и связаны с более длительным временем до ремиссии у детей с болезнью Крона.