Влияние снижения интенсивности поддерживающей терапии макролидами в летний период в Австралии на обострения обструктивных заболеваний дыхательных путей: рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование

Введение: Оптимальная продолжительность поддерживающей антибактериальной терапии макролидами при обструктивных заболеваниях дыхательных путей остаётся неясной. В этом исследовании оценивали влияние снижения интенсивности поддерживающей терапии макролидами в летний период в Австралии на частоту обострений обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Методы: В это двойное слепое плацебоконтролируемое исследование на не меньшую эффективность включили 82 участника (средний возраст 67,33±13,13 года; 55% женщин), получавших поддерживающую терапию макролидами по поводу астмы, хронической обструктивной болезни лёгких или бронхоэктазов. В начале лета (декабрь–февраль) участников рандомизировали в группу продолжения терапии или группу снижения её интенсивности. Контрольные опросы проводили через 3, 6 и 9 месяцев. Первичной конечной точкой были острые обострения в летний период. Вторичными конечными точками служили показатели контроля симптомов и время до первого обострения. Граница не меньшей эффективности составляла 20%.

Результаты: В летний период частота острых обострений составила 33,3% (14 из 42) в группе продолжения терапии и 50% (19 из 38) в группе снижения её интенсивности. При первичном анализе не удалось подтвердить не меньшую эффективность снижения интенсивности терапии (различие рисков 16,2%; 95% ДИ от −4,9% до 37,2%; верхняя граница превысила предел не меньшей эффективности 20%). Контроль симптомов сохранялся и между группами не различался. Время до первого обострения было больше в группе продолжения терапии (медиана 206 против 90 дней; отношение рисков 1,98; 95% ДИ от 1,15 до 3,42; p=0,012).

Выводы: Снижение интенсивности терапии макролидами у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей не продемонстрировало не меньшей эффективности по сравнению с продолжением лечения. Хотя у некоторых пациентов длительную терапию макролидами можно прекратить в летний период, сохраняется риск повторного обострения.

Регистрационный номер исследования: ACTRN12620001263987.