Сравнение TCu380A и малой медьсодержащей ВМС Nova-T: вторичный анализ вероятности прекращения использования, характеристик кровотечения и удовлетворенности у нерожавших участниц трехлетнего рандомизированного исследования

Цель: Сравнить частоту прекращения использования, удовлетворенность и показатели кровотечения и боли в течение 3 лет у нерожавших участниц, рандомизированных для установки одной из двух медьсодержащих внутриматочных систем (ВМС).

Методы: Проведен вторичный анализ данных нерожавших участниц (n=927) исследования, выполненного в США с ослеплением участниц и рандомизацией для применения NTCu380-Mini (n=744) или TCu380A (n=183). Рассчитывали общие кумулятивные вероятности прекращения использования ВМС по методу Каплана—Майера, а также вероятности прекращения использования по конкретным причинам за каждый год. В девяти временных точках на протяжении 3 лет участницы оценивали удовлетворенность ВМС (полностью удовлетворены, удовлетворены, не удовлетворены или полностью не удовлетворены) и описывали характер кровотечения при последней менструации. Динамику этих показателей анализировали с помощью обобщенных линейных моделей и оценочных уравнений с расчетом отношений шансов. В дневниках первого года участницы также регистрировали кровотечения, менструальную и межменструальную боль.

Результаты: Через 1 и 2 года кумулятивная вероятность прекращения использования ВМС была ниже среди участниц, применявших NTCu380-Mini, по сравнению с применявшими TCu380A: 24,8% против 32,8% (p=0,03) и 39,6% против 48,0% (p=0,02) соответственно. Через 3 года кумулятивные показатели составили 50,1% для NTCu380-Mini и 56,5% для TCu380A (p=0,06). Во все периоды наблюдения среди применявших NTCu380-Mini были ниже показатели прекращения использования из-за кровотечения и/или боли, а также частота экспульсии по сравнению с применявшими TCu380A; кумулятивные показатели через 3 года составили 14,5% против 26,8% (p<0,001) и 10,0% против 15,1% (p=0,03) соответственно. Удовлетворенность была выше при использовании NTCu380-Mini (ОШ 1,29; 95% ДИ 1,01–1,64). В течение первого года медианное число дней кровянистых выделений или мажущих кровянистых выделений за цикл не различалось между изделиями и составляло 7,0 дня, однако по некоторым показателям длительного кровотечения и типам боли были выявлены различия в пользу NTCu380-Mini.

Выводы: За 3 года у нерожавших участниц, применявших NTCu380-Mini, были ниже частота экспульсии и показатели прекращения использования из-за кровотечения и боли, а удовлетворенность была выше, чем у применявших TCu380A.

Значимость: NTCu380-Mini имеет преимущества у нерожавших пользовательниц: при его применении реже происходят раннее прекращение использования из-за боли и кровотечения и экспульсия. Поскольку медьсодержащие ВМС являются единственными доступными негормональными обратимыми методами контрацепции длительного действия, при дальнейшем совершенствовании необходимо уделять приоритетное внимание оптимизации конструкции устройств для уменьшения побочных эффектов при сохранении высокой контрацептивной эффективности.