Терапия на основе ниволумаба и ипилимумаба у японских пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого и экспрессией PD-L1 в опухоли < 1%: объединённый анализ

Введение: Терапия на основе ниволумаба и ипилимумаба обеспечивает длительную клиническую пользу у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), в том числе при экспрессии лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1) в опухоли < 1% — в популяции с высокой неудовлетворённой потребностью в лечении. Представлены долгосрочные клинические результаты терапии первой линии ниволумабом и ипилимумабом с химиотерапией (2 цикла) или без неё по сравнению с химиотерапией (≤ 4 циклов) в объединённой выборке японских пациентов с метастатическим НМРЛ и экспрессией PD-L1 в опухоли < 1% из рандомизированных исследований фазы 3 CheckMate 227 (NCT02477826) и CheckMate 9LA (NCT03215706).

Методы: В исследование включали взрослых пациентов с НМРЛ IV стадии или рецидивом заболевания без сенсибилизирующих изменений EGFR/ALK. Оценивали общую выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП), частоту объективного ответа, длительность ответа и безопасность.

Результаты: В объединённой выборке японских пациентов с экспрессией PD-L1 в опухоли < 1% медиана ОВ составила 41,0 месяца (95% ДИ 19,4 — не достигнута) при терапии ниволумабом и ипилимумабом с химиотерапией или без неё (n = 34) и 15,2 месяца (95% ДИ 7,6–21,3) при химиотерапии (n = 41); отношение рисков (ОР) — 0,46 (95% ДИ 0,27–0,78). Пятилетняя ОВ составила 38% (95% ДИ 22–54) и 16% (95% ДИ 6–30) соответственно. Медиана ВБП составила 8,2 месяца (95% ДИ 4,1–19,3) и 5,6 месяца (95% ДИ 4,2–7,0) соответственно (ОР 0,57; 95% ДИ 0,31–1,03). Новых сигналов безопасности не выявлено.

Выводы: Как и в объединённой глобальной популяции, у японских пациентов с метастатическим НМРЛ и экспрессией PD-L1 в опухоли < 1% терапия ниволумабом и ипилимумабом с химиотерапией или без неё обеспечивала длительную клиническую пользу. Результаты указывают на потенциальную пользу применения этой терапии первой линии у пациентов, трудно поддающихся лечению.