Эффективность вакцины NmCV-5 против менингококкового менингита в условиях вспышки в Нигере: результаты исследования случай–контроль

Введение: Менингококковый менингит остаётся серьёзной проблемой общественного здравоохранения в африканском менингитном поясе, несмотря на успешную ликвидацию эпидемий, вызванных серогруппой A, после внедрения вакцины MenAfriVac. Вспышки, обусловленные серогруппами C, W и X, продолжаются. Пятикомпонентная конъюгированная вакцина NmCV-5, предназначенная для профилактики заболеваний, вызванных серогруппами A, C, W, Y и X, прошла преквалификацию ВОЗ в 2023 году и применялась в Нигере во время кампаний вакцинации в ответ на вспышки в 2024 году.

Методы: В шести медицинских округах Нигера (Ниамей IV и Магария) проведено сопоставленное исследование случай–контроль для оценки эффективности NmCV-5 против менингококкового менингита. В исследование включали пациентов в возрасте от 1 года до 19 лет с менингококковым менингитом, подтверждённым методом ПЦР, проживавших в зоне проведения кампании вакцинации и у которых симптомы появились не ранее чем через 10 дней после кампании. Набор участников проводился с мая 2024 года по июль 2025 года. На каждый случай включали по четыре сопоставленных по возрасту, полу и месту жительства участника контрольной группы из общей популяции. Статус вакцинации подтверждали по прививочному сертификату, имевшемуся у пациента, если он был доступен, либо по самоотчёту. С помощью логистической регрессии рассчитывали нескорректированную и скорректированную эффективность вакцины.

Результаты: В исследование включили 17 подтверждённых случаев (14 вызваны серогруппой C и 3 — серогруппой W) и 68 сопоставленных участников контрольной группы из общей популяции. О вакцинации NmCV-5 сообщили 7 пациентов (41%) и 58 участников контрольной группы (86%); статус вакцинации был подтверждён прививочным сертификатом у всех пациентов и у 8 из 58 участников контрольной группы (14%). Нескорректированная эффективность вакцины против менингококкового менингита любой этиологии составила 88% (95% ДИ 62–96), а против инфекции, вызванной серогруппой C, — 86% (95% ДИ 50–96). После поправки на скученность проживания и наличие недавних респираторных инфекций эффективность составила 92% (95% ДИ 72–98) в целом и 91% (95% ДИ 63–98) против инфекции, вызванной серогруппой C. Анализ чувствительности подтвердил устойчивость полученных оценок при крайних допущениях.

Выводы: В реальных условиях вспышки NmCV-5 продемонстрировала высокую эффективность против циркулирующих штаммов менингококка серогрупп C и W. К ограничениям относятся небольшой размер выборки, зависимость от самоотчётов о вакцинации и отсутствие случаев заболевания, вызванных другими серогруппами. В дальнейших исследованиях необходимо оценить долгосрочное влияние вакцинации на носительство и её эффективность против инвазивного заболевания, вызванного всеми серогруппами, входящими в состав вакцины.