Интраназальные кортикостероиды по потребности или регулярно при круглогодичном аллергическом рините у детей: рандомизированное исследование с двойным слепым контролем и двойным плацебо

Введение: Интраназальные кортикостероиды (ИГКС) — наиболее эффективная монотерапия аллергического ринита, однако ежедневное соблюдение режима лечения остаётся проблемой. Данные о сравнении регулярного применения ИГКС и их применения по потребности при круглогодичном аллергическом рините у детей ограниченны.

Цель: Оценить эффективность, безопасность и противовоспалительное действие регулярного применения ИГКС и их применения по потребности у детей с круглогодичным аллергическим ринитом.

Методы: В этом 8-недельном рандомизированном двойном слепом исследовании с двойным плацебо 70 детей в возрасте 6–18 лет с круглогодичным аллергическим ринитом распределили в соотношении 1:1 в группы регулярного применения или применения по потребности интраназального флутиказона фуроата. Основными оцениваемыми показателями были общая выраженность симптомов, выраженность назальных и глазных симптомов (TSS, TNSS и TOSS), оценка по визуальной аналоговой шкале (VAS), оценки родителей, качество жизни по опроснику Rhinoconjunctivitis Quality of Life-36 (RCQ-36), пиковая скорость вдоха через нос (PNIF), результаты цитологического исследования слизистой оболочки носа, суммарная экспозиция ИГКС и нежелательные явления.

Результаты: Исследование завершили 68 пациентов: 33 в группе применения по потребности и 35 в группе регулярного применения. В отдельные ранние сроки регулярная терапия обеспечивала более выраженное улучшение показателей TSS, TNSS, TOSS, VAS, PVAS и PNIF по сравнению с применением по потребности (для всех сравнений P<0,05). Однако к 8-й неделе эти различия не сохранялись. Значимых межгрупповых различий по показателям PTSS, PTNSS, PTOSS и RCQ-36 не выявлено. На 8-й неделе регулярная терапия приводила к более выраженному уменьшению числа эозинофилов слизистой оболочки и базофильных метахроматических клеток (P<0,05). Суммарная экспозиция ИГКС была ниже при применении по потребности (P<0,05). Частота нежелательных явлений была сопоставимой, однако носовое кровотечение наблюдалось только в группе применения по потребности (P=0,02).

Выводы: Регулярное применение ИГКС у детей с круглогодичным аллергическим ринитом обеспечивало более выраженное раннее клиническое и противовоспалительное действие, чем применение по потребности, без увеличения частоты нежелательных явлений. Однако к 8-й неделе межгрупповые различия по клиническим показателям не сохранялись. Применение по потребности также улучшало состояние по сравнению с исходным уровнем и может быть альтернативным вариантом контроля симптомов у отдельных пациентов.