Эффективность, безопасность и переносимость лосьона с озеноксацином 2% по сравнению с лосьоном с клиндамицином 1% при акне туловища лёгкой и средней степени: открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Введение: Акне туловища — часто встречающееся, но относительно мало изученное проявление обыкновенного акне, нередко сопровождающееся выраженным физическим дискомфортом и значимым психосоциальным воздействием. Местный клиндамицин широко применяют при акне лёгкой и средней степени, однако обеспокоенность по поводу устойчивости к противомикробным препаратам стимулировала поиск альтернативных средств для местного применения. Озеноксацин — нефторированный хинолон с широким спектром антибактериальной активности и минимальным системным всасыванием.

Цель: Сравнить эффективность, безопасность и переносимость лосьона с озеноксацином 2% и лосьона с клиндамицином 1% у пациентов с акне туловища лёгкой и средней степени.

Методы: В этом открытом рандомизированном контролируемом исследовании, проведённом в одном медицинском учреждении, участвовали 78 пациентов в возрасте 18–35 лет с акне туловища лёгкой и средней степени. Участников рандомизировали для применения лосьона с озеноксацином 2% или лосьона с клиндамицином 1% дважды в сутки в течение 12 недель. Обе группы получали гель адапалена 0,1% один раз в сутки перед сном. Клиническую эффективность оценивали с помощью общей оценки исследователем (Investigator Global Assessment, IGA), подсчёта общего числа элементов сыпи, воспалительных и невоспалительных элементов, Кардиффского индекса нарушений жизнедеятельности при акне (Cardiff Acne Disability Index, CADI) и дерматологического индекса качества жизни (Dermatology Life Quality Index, DLQI). Безопасность оценивали посредством мониторинга нежелательных явлений.

Результаты: Исследование завершили 35 пациентов в группе озеноксацина и 34 пациента в группе клиндамицина. Через 12 недель в обеих группах по всем показателям эффективности отмечалось статистически значимое улучшение по сравнению с исходными значениями (p < 0,05). При межгрупповом сравнении статистически значимых различий по клиническим показателям и показателям качества жизни не выявлено. Оба препарата хорошо переносились; сообщалось только о лёгких и преходящих нежелательных явлениях.

Выводы: При применении в комбинации с адапаленом озеноксацин продемонстрировал сопоставимую с клиндамицином эффективность и переносимость у пациентов с акне туловища.