Торипалимаб в сочетании с TPF в качестве индукционной химиоиммунотерапии при лечении местно-распространённого рака гипофаринкса: проспективное исследование фазы 2

Введение: Целью исследования была оценка эффективности торипалимаба в сочетании с TPF и его потенциальной роли в сохранении функции гортани у пациентов с местно-распространённым плоскоклеточным раком гипофаринкса.

Методы: В это одногрупповое исследование фазы 2 включали пациентов с гистологически подтверждённым местно-распространённым плоскоклеточным раком гипофаринкса. Пациенты получили три цикла торипалимаба в сочетании с TPF в рамках индукционной химиоиммунотерапии. Первичной конечной точкой была частота полного ответа через 3 месяца после окончательного местного лечения.

Результаты: Среди 29 включённых пациентов (у 62,1% — N3b) через 3 месяца после окончательного местного лечения частота полного ответа у пациентов без хирургического лечения составила 80,0% (16/20), а у всех пациентов, перенёсших операцию, сохранялся статус без признаков заболевания (100%; 9/9). В общей группе частота полного ответа составила 86,2% (25/29), частота сохранения гортани — 86,2% (25/29). Частота объективного ответа на индукционную химиоиммунотерапию составила 81,5%. При медиане наблюдения 38,3 месяца трёхлетняя выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость и выживаемость с сохранённой гортанью составили 64,0%, 76,3% и 68,8% соответственно.

Выводы: В этой когорте сочетание торипалимаба с TPF продемонстрировало обнадёживающую эффективность, перспективные показатели сохранения гортани и приемлемую токсичность.