Эффективность лапароскопической радиочастотной аблации лейомиом матки по сравнению с миомэктомией в отношении симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем

Цель: Сравнить изменения выраженности симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), после лапароскопической радиочастотной аблации (РЧА) и миомэктомии по поводу лейомиом матки.

Методы: Исследование ULTRA (Uterine Leiomyoma Treatment With Radiofrequency Ablation) — многоцентровое проспективное когортное исследование с участием женщин пременопаузального возраста и симптомными лейомиомами матки, которым выполняли лапароскопическую РЧА или миомэктомию. Участницы заполняли валидированные опросники для оценки исходов, сообщаемых пациентами, включая опросник UFS-QOL (Uterine Fibroid Symptom and Health-Related Quality of Life), исходно и каждые 6 месяцев на протяжении не более 24 месяцев после лечения. Изменения по сравнению с исходным уровнем выраженности симптомов и показателей КЖСЗ оценивали с помощью моделей повторных измерений с весами, рассчитанными методом propensity score, чтобы учесть возможное смещение, связанное с выбором лечения, и внутригрупповую корреляцию показателей во времени.

Результаты: В исследование включили 401 участницу (237 после РЧА и 164 после миомэктомии); средний возраст ± стандартное отклонение составил 39,2±6,9 года; 53% участниц (n=210) отнесли себя к чернокожим. Данные последующего наблюдения представили 386 участниц. Медианное число лейомиом составило 2 (межквартильный размах 1–15). Исходно выраженность симптомов была значительной: средний балл по шкале выраженности симптомов (SSS) ± стандартное отклонение составил 61±23, а средний балл КЖСЗ — 41±26. В обеих группах лечения в течение 24 месяцев наблюдения отмечалось значимое и устойчивое уменьшение выраженности симптомов и улучшение КЖСЗ. В моделях с весами propensity score в группе миомэктомии снижение балла SSS было более выраженным, чем в группе РЧА (−33,0 против −27,7; разница −5,27; P=.028), как и улучшение КЖСЗ (34,92 против 28,29; разница −6,62; P=.011). Эти различия не достигали порога минимально клинически значимого изменения для SSS (10 баллов) и КЖСЗ (20 баллов). При промежуточной оценке через 6 месяцев после миомэктомии отмечалось несколько более выраженное улучшение функциональных подшкал, включая способность к повседневной деятельности, контроль симптомов и стеснение из-за заболевания; однако к 24 месяцам эти различия уменьшались и уже не выявлялись.

Выводы: Лапароскопические РЧА и миомэктомия значительно уменьшают симптомы, связанные с лейомиомами, и улучшают КЖСЗ в течение 2 лет. Хотя после миомэктомии улучшение по некоторым показателям несколько более выражено, через 2 года общие различия между методами лечения невелики и не превышают пороги клинически значимых изменений.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov, NCT0210094.