Длительность голодания и различия результатов рутинных лабораторных исследований

Значимость: Перед взятием крови широко рекомендуют голодание, чтобы уменьшить преаналитическую вариабельность. Однако клиническую значимость различий, связанных с голоданием, для широкого спектра рутинных лабораторных показателей систематически не оценивали на основе клинических данных.

Цель: Оценить связь длительности голодания с результатами рутинных лабораторных исследований и определить, превышают ли выявленные различия установленные спецификации аналитических характеристик.

Дизайн, место проведения и участники: Ретроспективное одноцентровое поперечное исследование по данным лабораторной информационной системы, собранным с февраля 2021 года по декабрь 2023 года в университетской больнице вторичного уровня на 670 коек в столичном регионе Сеула (Республика Корея). Все образцы были взяты у амбулаторных пациентов в центральном пункте забора крови больницы. В исследование включили взрослых амбулаторных пациентов (≥18 лет), для которых была документально зафиксирована длительность голодания. Анализ данных проводили с 1 января 2024 года по 24 июля 2026 года.

Воздействие: Длительность голодания определяли как время, прошедшее между последним приёмом пищи и взятием крови; выделили три группы: менее 8 часов, от 8 до 12 часов и более 12 часов.

Основные оцениваемые показатели и методы: Скорректированные средние значения в группах голодания оценивали с помощью линейных моделей со смешанными эффектами и случайным свободным членом для каждого пациента; поправку вносили на возраст, пол и отделение. Для минимизации смешения, обусловленного различиями между пациентами, провели парный анализ внутри одного пациента у тех, кому исследования выполняли неоднократно. Различия сопоставляли с допустимой общей ошибкой, установленной Европейской федерацией клинической химии и лабораторной медицины на основе биологической вариации. Динамику показателей после еды в подгруппе с голоданием менее 8 часов оценивали с интервалом 30 минут.

Результаты: Итоговая выборка включала 9 755 547 результатов исследований 101 148 пациентов по 372 лабораторным показателям. При сравнении групп выявили 27 показателей, различия по которым превышали спецификации аналитических характеристик. Однако при парном анализе внутри одного пациента подтвердились различия только по 10 показателям, что указывает на возможное смешение. При голодании менее 8 часов значения глюкозы (на 10,8%), триглицеридов (на 20,1%), γ-глутамилтрансферазы (на 14,8%) и липазы (на 36,4%) были выше. Ни для одного показателя различия между группами с голоданием от 8 до 12 часов и более 12 часов не превышали спецификации аналитических характеристик. В подгруппе с голоданием менее 8 часов уровень глюкозы и лактата значимо снижался с увеличением его длительности, тогда как для концентраций липидов значимой линейной зависимости не выявили.

Выводы и клиническая значимость: В этом поперечном исследовании длительность голодания была связана с различиями, превышающими спецификации аналитических характеристик, лишь для немногих показателей, главным образом глюкозы, триглицеридов, γ-глутамилтрансферазы и липазы. Ни для одного показателя, для которого удалось оценить различия внутри одного пациента, различия между голоданием от 8 до 12 часов и более 12 часов не превышали доступные спецификации аналитических характеристик. Полученные данные подтверждают необходимость устанавливать требования к голоданию отдельно для каждого лабораторного показателя, а не применять единое правило.