Оценка реактогенности мРНК- и белковой вакцин против COVID-19 на основе XBB.1.5, применявшихся в 2023–2024 гг., в условиях реальной практики: рандомизированное исследование BEEHIVE

Целью анализа было сравнить реактогенность белковой и мРНК-вакцины против COVID-19 у участников, ранее получивших не менее двух доз мРНК-вакцины, в рандомизированном контролируемом исследовании с двойным ослеплением, проведённом в условиях реальной практики. В исследовании BEEHIVE (NCT06065176; ClinicalTrials.gov) участников в соотношении 1:1 распределили для однократного введения вакцины против COVID-19 Novavax (NVX) или Pfizer-BioNTech (PFZ) в формуле 2023–2024 гг. на основе XBB.1.5; группа сравнения не получала вакцину. С помощью электронных опросов на 1-й, 2-й и 6-й день после вакцинации регистрировали запрашиваемые системные реакции (утомляемость, лихорадка, головная боль, боль в суставах, недомогание, боль в мышцах, тошнота/рвота) и местные реакции (боль, болезненность при пальпации и отёк в месте инъекции). В опросе на 1-й день системные реакции отмечали значимо меньшие доли участников в группе NVX (n = 448), чем в группе PFZ (n = 453): 62,1% против 75,7% (разность рисков −13,7%; 95% ДИ от −19,6% до −7,7%). Местные реакции также отмечали реже: 81,0% против 92,7% (разность рисков −11,7%; 95% ДИ от −16,0% до −7,3%). Для обоих сравнений p < 0,0001 по критерию Кохрана—Мантеля—Хензеля. Большинство реакций были лёгкими. В течение недели частота реакций снижалась; в опросе на 6-й день более 80% участников в обеих группах не сообщали о системных реакциях, а более 94% — о местных. Среднее число реакций на участника было значимо ниже в группе NVX, чем в группе PFZ, в опросе на 1-й день (системных и местных реакций) и на 2-й день (местных реакций; во всех сравнениях p < 0,0001). Реактогенность вакцин против COVID-19 NVX и PFZ в формулах 2023–2024 гг. различалась; с вакциной NVX стабильно была связана меньшая частота реакций.