Иммуногенность и безопасность инактивированных вакцин против гепатита А на основе TZ84 и HM175 у детей: систематический обзор и метаанализ

Данные отдельных исследований свидетельствуют о более выраженной и устойчивой долгосрочной иммуногенности вакцин против гепатита А на основе TZ84 по сравнению с вакцинами на основе HM175. В этом систематическом обзоре и метаанализе сравнивали иммуногенность и безопасность инактивированных вакцин против гепатита А на основе TZ84 и HM175 у детей и подростков. Из анализа исключали исследования с участием взрослых и иммунокомпрометированных пациентов, исследования без группы сравнения, публикации не на английском языке и исследования с результатами, не поддающимися извлечению. Поиск проводили в базах MEDLINE/PubMed, Google Scholar и других электронных базах данных, а также среди материалов серой литературы в сентябре—октябре 2025 года. Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструмента Cochrane Risk of Bias 2 (RoB 2); при наличии оснований выполняли метаанализ. Были выявлены семь публикаций, посвящённых четырём рандомизированным когортам (общее число участников — 3282), в которых оценивали частоту сероконверсии, средние геометрические концентрации антител, длительную серопротекцию и нежелательные явления. Объединённый анализ показал более высокую частоту сероконверсии и средние геометрические концентрации антител после одной и двух доз вакцин на основе TZ84 по сравнению с вакцинами на основе HM175. Через 1 месяц частота сероконверсии была выше при использовании вакцин на основе TZ84 (отношение шансов [ОШ] 3,05; 95% ДИ 1,88–4,96), как и средние геометрические концентрации антител через 7 месяцев (стандартизированная разность средних [СРС] 0,88; 95% ДИ 0,18–1,58; p = 0,01). При долгосрочном наблюдении продолжительностью до 186 месяцев (15,5 года) сообщались более высокие концентрации антител к вирусу гепатита А после вакцинации препаратами на основе TZ84. Частота нежелательных явлений была сопоставимой для вакцин обоих типов (ОР 0,95; 95% ДИ 0,76–1,20; p = 0,69). Доказательность ограничивалась небольшим числом уникальных рандомизированных когорт, их географической концентрацией в Китае, неоднородностью исследований и использованием суррогатных показателей иммуногенности. В целом имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вакцины против гепатита А на основе TZ84 (HAPIBEV™/HEALIVE®) у детей и подростков обеспечивают более высокие зарегистрированные уровни антител и более длительное их сохранение по сравнению с вакциной на основе HM175 (HAVRIX®) при сопоставимом профиле безопасности. Регистрация в PROSPERO: CRD420251154480.