Нежелательные явления после иммунизации у шестилетних детей в Ханчжоу после изменения схемы вакцинации с применением комбинированной бесклеточной вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша

В 2025 году в Китае изменили национальную схему иммунизации: шестилетним детям стали вводить бустерную дозу комбинированной бесклеточной вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (DTaP) вместо ранее применявшейся вакцины против дифтерии и столбняка (DT). Для оценки переносимости и безопасности DTaP в этой возрастной группе необходимо вести пострегистрационный мониторинг. Цель исследования — оценить эпидемиологические характеристики и безопасность нежелательных явлений после иммунизации у шестилетних детей в Ханчжоу после изменения национальной схемы иммунизации в 2025 году, а также сравнить частоту их регистрации после введения DTaP и DT. Собраны данные о вакцинации и нежелательных явлениях после иммунизации у шестилетних детей, получивших DTaP или DT в Ханчжоу в 2024–2025 годах. Общий объём выборки составил 239 480 доз вакцин против дифтерии и столбняка. Для статистического анализа применяли описательную статистику, критерий χ² и анализ диспропорциональности с расчётом отношения шансов регистрации. Общая частота регистрации нежелательных явлений после введения вакцин против дифтерии и столбняка у шестилетних детей в Ханчжоу составила 466,01 на 100 000 доз. После введения DTaP этот показатель был статистически значимо выше, чем после введения DT: 833,58 против 181,49 на 100 000 доз (χ² = 539,95; p < 0,05). После вакцинации DTaP преобладали общие реакции (99,31%); тяжёлых нежелательных явлений не зарегистрировано. Анализ диспропорциональности выявил положительные сигналы только для местного покраснения и отёка — общей реакции, отмеченной после введения обеих вакцин. После изменения схемы иммунизации вакцинация DTaP безопасна и хорошо переносится. Большинство нежелательных явлений — лёгкие общие реакции, включая лихорадку, покраснение и уплотнение; частота их регистрации находится в ожидаемых пределах, явных рисков для безопасности не выявлено.