Оценка стратегии иммунизации взрослых вакцинами против нескольких респираторных инфекций — SARS-CoV-2, пневмококковой инфекции и гриппа: рандомизированное открытое многоцентровое контролируемое исследование не меньшей эффективности IV фазы в Китае

Совместное введение вакцин против нескольких респираторных возбудителей может расширить охват вакцинацией и упростить программы иммунизации взрослых. В Китае мы провели рандомизированное открытое исследование IV фазы, зарегистрированное в Китайском реестре клинических исследований (ChiCTR2100046227), чтобы оценить иммуногенность и безопасность совместного введения инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 (WIBP-CorV), 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (PPV23) и четырехвалентной инактивированной вакцины против гриппа (IIV4). Всего 1404 взрослых в возрасте ≥18 лет, поровну в возрастных группах 18–59 лет и ≥60 лет, рандомизировали в соотношении 1:1:1 в одну из трех групп: WIBP-CorV + PPV23 в день 0, затем WIBP-CorV + IIV4 в день 28; только WIBP-CorV в дни 0 и 28; PPV23 в день 0, затем IIV4 в день 28. Совместное введение вакцин не снижало гуморальный иммунный ответ на вакцины. Для нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 и серотип-специфического ответа IgG к пневмококку значения геометрического среднего титров или концентраций соответствовали критерию не меньшей эффективности. Частота сероконверсии была не ниже, чем при раздельном введении вакцин, для всех серотипов пневмококка; для SARS-CoV-2 после второй дозы и вируса гриппа A(H1N1) результаты были менее последовательными. В анализе с разбивкой по возрасту результаты оценки не меньшей эффективности зависели от возраста и штамма, поэтому их следует интерпретировать с осторожностью. Профиль безопасности совместного введения был приемлемым: легкие кратковременные местные реакции возникали лишь несколько чаще, серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не было. Полученные данные подтверждают, что у взрослых, представленных в этом исследовании, можно совместно вводить WIBP-CorV, PPV23 и IIV4 без снижения иммуногенности и безопасности. Исследование зарегистрировано в Китайском реестре клинических исследований (ChiCTR) под номером ChiCTR2100046227. Регистрация исследования