Безопасность вакцинации против коклюша во время беременности и эффективность у младенцев: датское национальное когортное исследование 2019–2023 гг

Цели: Недавний рост заболеваемости коклюшем вновь привлёк внимание к стратегиям вакцинации против коклюша. В Дании вакцинацию против коклюша во время беременности ввели в 2019 году для защиты младенцев в возрасте до 3 месяцев. В этом общенациональном исследовании оценивали безопасность и эффективность бесклеточной вакцины против коклюша при применении во время беременности в реальной клинической практике.

Методы: На основании датских национальных регистров включили все беременности, достигшие более 24 недель гестации, и всех живорождённых детей с 1 ноября 2019 года по 1 июня 2023 года; наблюдение продолжали до 31 декабря 2023 года. Материнские исходы безопасности включали артериальную гипертензию, преэклампсию, хориоамнионит, преждевременные роды и мертворождение. Исходы безопасности у младенцев включали неонатальную смертность, госпитализацию в отделение интенсивной терапии новорождённых и сепсис. Эффективность вакцины оценивали по лабораторно подтверждённому коклюшу и связанным с ним госпитальным обращениям. Для оценки безопасности у матери вакцинированных сопоставляли 1:1 с невакцинированными по сроку гестации в днях, календарной неделе и региону. Исходы у младенцев оценивали в когорте всех живорождённых детей с наблюдением до 3-месячного возраста. Анализ корректировали с учётом ряда демографических, социально-экономических и медицинских характеристик.

Результаты: Среди 50 851 вакцинированной и 50 851 невакцинированной во время беременности женщины в первоначальном анализе после вакцинации против коклюша выявлялось повышение риска гипертензии и преэклампсии. Однако после поправки на вакцинацию против гриппа и COVID-19 во время беременности вакцинация против коклюша не была связана с повышением риска каких-либо материнских исходов безопасности, включая гипертензию (отношение частот заболеваемости 0,98; 0,94–1,02), лёгкую преэклампсию (0,97; 0,92–1,02) и тяжёлую преэклампсию или синдром гемолиза, повышения активности печёночных ферментов и тромбоцитопении (HELLP) (0,95; 0,86–1,05). Среди 215 974 живорождённых детей 108 350 были подвержены воздействию вакцины. Вакцинация не была связана с неблагоприятными исходами у младенцев и обеспечивала эффективность 72% (42–87%) в отношении лабораторно подтверждённого коклюша (9 против 32 событий).

Выводы: Вакцинация против коклюша во время беременности была эффективна для профилактики коклюша у младенцев и не ассоциировалась с неблагоприятными исходами беременности или у младенцев. Однако в будущих исследованиях следует оценить, повышают ли другие вакцины или введение нескольких вакцин во время беременности риск гипертензивных расстройств беременности у матери.