Сравнение результатов трабекулярной микроинвазивной хирургии глаукомы с имплантацией стента и без неё: ретроспективное исследование с сопоставлением по оценке склонности, 4-летнее наблюдение

Цель: Сравнить результаты трабекулярной микроинвазивной хирургии глаукомы с имплантацией стента и без неё в сочетании с факоэмульсификацией у пациентов с открытоугольной глаукомой через 48 месяцев.

Дизайн: Ретроспективное когортное исследование с сопоставлением по оценке склонности.

Участники: 250 глаз 250 пациентов с открытоугольной глаукомой; группы со стентом и без стента сопоставлены в соотношении 1:1.

Методы: Всем пациентам выполнили факоэмульсификацию в сочетании с трабекулярной микроинвазивной хирургией глаукомы; наблюдение продолжалось до 48 месяцев.

Основные оцениваемые показатели: Первичной конечной точкой была успешность операции к 48-му месяцу при целевом ВГД ≤15 или ≤18 мм рт. ст. Успех определяли как достижение целевого ВГД на фоне уменьшения числа гипотензивных препаратов (квалифицированный успех) или без них (полный успех), снижение ВГД не менее чем на 20% относительно исходного уровня и отсутствие необходимости во вторичной инцизионной операции по поводу глаукомы. К вторичным конечным точкам относились полный и квалифицированный успех, среднее ВГД и число классов гипотензивных препаратов, среднее отклонение поля зрения, повторные вмешательства и нежелательные явления при каждом послеоперационном визите в течение 48 месяцев.

Результаты: Исходные характеристики групп были сопоставимы. К 48-му месяцу статистически значимых различий между группами со стентом и без него по успешности операции, среднему отклонению поля зрения и числу применяемых препаратов не было. При целевом ВГД ≤15 мм рт. ст. успешность операции была выше в группе со стентом на 12-м месяце (64,5% против 45,3%; p=0,005) и на 24-м месяце (61,7% против 40,7%; p=0,012), преимущественно за счёт более высокой частоты квалифицированного успеха. При целевом ВГД ≤18 мм рт. ст. успешность операции была сопоставимой между группами на протяжении всего наблюдения, хотя структура успеха различалась: на 12-м и 24-м месяцах в группе без стента чаще достигался полный успех без гипотензивных препаратов, а в группе со стентом — квалифицированный успех. На 24-м месяце в группе без стента снижение ВГД было более выраженным, а на 24-м и 36-м месяцах пациенты применяли меньше препаратов; к 48-му месяцу эти различия перестали быть статистически значимыми. В группе без стента чаще требовалась дополнительная селективная лазерная трабекулопластика (6,2% против 1,9%; p=0,025). Вторичные инцизионные операции и нежелательные явления встречались редко, значимых различий между группами не выявлено.

Выводы: Трабекулярная микроинвазивная хирургия глаукомы с имплантацией стента и без неё в сочетании с факоэмульсификацией обеспечивала сопоставимые результаты через 48 месяцев, хотя структура успеха в группах различалась.