Оценка анальгетической эффективности превентивного применения метамизола в послеоперационном периоде у детей после аденотонзиллэктомии: рандомизированное клиническое исследование

Введение: Метамизол — один из наиболее часто применяемых анальгетиков в послеоперационном периоде. Однако его эффективность при тонзиллэктомии у детей оценивали лишь в двух рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

Цель: Сравнить послеоперационную боль у детей после аденотонзиллэктомии при введении метамизола или плацебо до хирургического разреза.

Методы: Рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием детей 4–14 лет, перенёсших аденотонзиллэктомию. Всего рандомизировали 76 участников: 39 — в группу метамизола и 37 — в группу плацебо. Метамизол или физиологический раствор (плацебо) вводили в один из двух моментов: до хирургического разреза или в конце операции.

Результаты: Средний возраст участников составлял 6,8 года, средняя масса тела — 32,1 кг. В группе метамизола показатели жизненно важных функций оставались в пределах нормы; рвота возникла у 7,7% участников, в группе плацебо — у 8,1%. В группе метамизола приём пищи начинали на 1,1 часа раньше. Во всех оценённых временных точках (H0, H1, H3 и H6) боль была контролируемой как минимум у 77,6% участников обеих групп. В точке H3 боль была контролируемой у 54,2% участников группы метамизола и у 45,8% группы плацебо. Кроме того, в группе метамизола отмечалась тенденция к снижению потребности в опиоидах в точках H1 и H3: их назначали на 50% и 52,63% реже соответственно, чем в группе плацебо.

Выводы: В группе превентивного применения метамизола наблюдалась тенденция к уменьшению боли, более раннему возобновлению приёма пищи и снижению потребности в опиоидах. Различия не достигли статистической значимости, вероятно, из-за ошибки второго рода.