Подкожный или трансвенозный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор: обновлённый систематический обзор и метаанализ

Введение: Подкожный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (S-ICD) не имеет внутрисосудистых электродов, но не обеспечивает постоянную стимуляцию при брадикардии или антитахикардитическую стимуляцию. Мы провели обновлённый систематический обзор и метаанализ, сравнив S-ICD с трансвенозным ИКД и уделив особое внимание современным рандомизированным данным и клинически значимым различиям между устройствами.

Методы: Обзор проведён в соответствии с рекомендациями PRISMA 2020 (регистрация PROSPERO: CRD420261328562). Поиск в PubMed/MEDLINE, Embase и CENTRAL охватывал весь период с момента создания баз; повторный поиск выполнен 14 сентября 2026 года. Приоритет отдавали рандомизированным данным, а нерандомизированные анализировали отдельно как дополнительные. Опубликованные отношения рисков (ОР) для времени до события сохраняли, если они были доступны; редкие бинарные исходы анализировали без повсеместной поправки на непрерывность, а несовместимые конечные точки и сроки наблюдения представляли отдельно.

Результаты: В анализ включили 23 публикации, относящиеся к 15 семействам исследований и когорт. Согласно опубликованному анализу индивидуальных данных участников исследований PRAETORIAN и ATLAS, применение S-ICD было связано с более высоким риском первого необоснованного разряда (ОР 1,61; 95% ДИ 1,06–2,45). Анализ на уровне исследований также показал более высокий риск первого обоснованного разряда (ОР 1,54; 95% ДИ 1,14–2,09), однако этот результат зависел от метода учёта неопределённости. В то же время рандомизированные данные показали, что при применении S-ICD было меньше осложнений, связанных с электродами, в исследовании PRAETORIAN (ОР 0,24; 95% ДИ 0,10–0,54), а в исследовании ATLAS — меньше серьёзных периоперационных осложнений, связанных с электродами (разность рисков −4,4 процентного пункта; 95% ДИ −6,9–−1,9). Оценка общей смертности по двум исследованиям была неточной (ОР 1,22; 95% ДИ 0,89–1,66). Данные об инфекциях, пневмотораксе и тампонаде были ограниченными и зависели от определений исходов. Дополнительное длительное наблюдение в исследовании PRAETORIAN-XL использовали как вспомогательные данные, но не учитывали как отдельное исследование.

Выводы: Рандомизированные данные свидетельствуют о меньшем числе осложнений, связанных с электродами, и инвазивных осложнений устройства при применении S-ICD, но о более высоком риске первого необоснованного разряда. Вывод о первом обоснованном разряде зависел от метода анализа, а сравнения смертности и редких осложнений остаются неопределёнными. При выборе устройства следует учитывать потребность в стимуляции и антитахикардитической стимуляции, вероятность будущих вмешательств, тяжесть инфекции и предпочтения пациента; статистически незначимые результаты не следует трактовать как доказательство эквивалентности.

Номер регистрации PROSPERO: CRD420261328562.