Меполизумаб снижает применение пероральных глюкокортикостероидов при различных фенотипах тяжёлой астмы: двухлетнее исследование REALITI-A

Введение: Пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) по-прежнему широко применяются для лечения тяжёлой астмы, несмотря на нежелательные эффекты. Добавление биологической терапии может помочь сократить применение ГКС.

Цель: В этом апостериорном анализе исследования REALITI-A оценивали влияние меполизумаба на применение пероральных ГКС в подгруппах пациентов с тяжёлой астмой, сформированных с учётом аллергического фенотипа и соответствия критериям назначения омализумаба, а также статуса биомаркеров воспаления 2-го типа.

Методы: REALITI-A — проспективное двухлетнее наблюдательное исследование с участием взрослых пациентов, начавших получать меполизумаб по поводу тяжёлой астмы. Через 2 года оценивали изменение относительно исходного уровня суточной поддерживающей дозы пероральных ГКС и суммарной дозы ГКС, долю пациентов, прекративших поддерживающую терапию, долю пациентов с суточной поддерживающей и суммарной дозой ГКС 0 мг, баллы по опроснику контроля астмы Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) и клинически значимые обострения. Результаты анализировали с учётом предшествующего применения омализумаба, соответствия критериям назначения омализумаба, исходного числа эозинофилов в крови (пороговое значение: <300/≥300 клеток/мкл; категории: <150/≥150–<300/≥300–<500/≥500 клеток/мкл), исходной концентрации иммуноглобулина E (IgE; <60/≥60–<190/≥190–<550/≥550 KU/L), атопического статуса (да/нет/неизвестен) и исходной фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO; <25/≥25–<50/≥50 частей на миллиард).

Результаты: В анализ включили 822 пациента; у 39% на исходном уровне применялась поддерживающая терапия пероральными ГКС. Через 2 года медианное снижение поддерживающей и суммарной доз ГКС относительно исходного уровня составило 70–100% во всех подгруппах. Поддерживающую терапию прекратили 44–71% пациентов, а суммарная доза ГКС была равна 0 мг у 37–68%.

Выводы: Эти данные свидетельствуют об эффективности меполизумаба в снижении применения пероральных ГКС в реальной клинической практике у широкого круга пациентов с тяжёлой астмой — независимо от соответствия критериям назначения омализумаба, исходного числа эозинофилов в крови, концентрации IgE, атопического статуса и FeNO.