Валидация алгоритма TWO-ROP в Шэньчжэньском исследовании зрения у недоношенных детей

Цель: Оценить эффективность алгоритма TWO-ROP в крупной китайской когорте при использовании альтернативных критериев скрининга ретинопатии недоношенных (РН), принятых в США и Китае.

Дизайн: Многоцентровое ретроспективное когортное исследование.

Участники: 14 198 младенцев, прошедших скрининг на РН в период с 2011 по 2025 год в 56 центрах Китая.

Методы: Данные о младенцах получены с платформы Eyecare-Cloud в рамках Шэньчжэньского исследования зрения у недоношенных детей. Алгоритм TWO-ROP предназначен для сокращения числа скрининговых осмотров: младенцам с низким риском рекомендуется один осмотр в постменструальном возрасте 36 недель или старше. Эффективность алгоритма оценивали в одной и той же когорте при использовании критериев скрининга РН, принятых в США и Китае; дополнительно изучали правила осмотра в 35 и 38 недель.

Основные оцениваемые показатели: Частота любой РН и РН, требующей лечения, потенциально пропущенные случаи РН, требующей лечения, и чувствительность выявления таких случаев.

Результаты: По критериям скрининга США требованиям алгоритма TWO-ROP соответствовали 10 024 младенца, по китайским критериям — 6750. Частота РН, требующей лечения, составила 2,94% и 1,32% соответственно. При использовании правила осмотра в 36 недель по критериям США выявлено 275 из 295 случаев РН, требующей лечения; чувствительность составила 93,2% (95% доверительный интервал [ДИ] 89,7–95,8%). Среди 20 потенциально пропущенных случаев 14 (70%) относились к агрессивной РН. Перенос осмотра на 35 недель повысил чувствительность до 98,6% (95% ДИ 96,6–99,6%). По китайским критериям правило осмотра в 36 недель выявило все 89 случаев РН, требующей лечения; чувствительность составила 100% (95% ДИ 95,9–100%). Среди младенцев, родившихся в 2021–2025 годах, при использовании исследовательского правила осмотра в 38 недель выявлено 22 из 25 случаев РН, требующей лечения; чувствительность составила 88,0% (95% ДИ 68,8–97,5%). Все три потенциально пропущенных случая были выявлены в местных больницах.

Выводы: Эффективность алгоритма TWO-ROP различалась в зависимости от критериев скрининга РН, принятых в США и Китае. Эти результаты подчёркивают важность адаптации стратегий скрининга к местным критериям и индивидуального выбора сроков осмотра с учётом клинических условий и уровня оказания медицинской помощи.