Сравнение исходов транскатетерного закрытия открытого артериального протока у младенцев массой ≤1,5 кг и >1,5–4 кг

Транскатетерное закрытие открытого артериального протока (ОАП) с помощью Amplatzer Piccolo Occluder безопасно и эффективно у младенцев массой ≤2 кг. У детей с большей массой часто применяют устройства вне зарегистрированных показаний, однако данные об исходах ограничены. Мы оценили результаты у младенцев массой ≤4 кг, сравнив группы массой ≤1,5 кг и >1,5–4 кг. В это ретроспективное международное многоцентровое исследование вошли 358 младенцев, которым в период с 2016 по 2024 год в пяти специализированных центрах выполнили транскатетерное закрытие ОАП: 191 ребёнок имел массу ≤1,5 кг (группа 1), а 167 — >1,5–4 кг (группа 2). Медиана возраста составляла 39 дней (межквартильный размах 25–61), медиана массы тела — 1,48 кг (1,1–2,2); 93,6% детей были недоношенными. Технический успех был выше в группе 1 (98,4% против 94,0%; p = 0,044). Серьёзные нежелательные явления чаще наблюдались в группе 2 (9,6% против 3,1%; p = 0,0144; отношение шансов 3,27; 95% доверительный интервал 1,25–8,55). Эмболизация устройства произошла только в группе 2 (5,4% против 0%; p < 0,001; отношение шансов 22,96; 95% доверительный интервал 1,33–397,51). Amplatzer Piccolo Occluder применяли у 97,3% детей группы 1 и у 69,5% детей группы 2.

Выводы: Транскатетерное закрытие ОАП безопасно и эффективно у младенцев массой ≤4 кг, однако в группе массой >1,5–4 кг риск серьёзных нежелательных явлений, особенно эмболизации устройства, выше. Повысить безопасность могут более тщательный отбор пациентов и разработка специализированных устройств.

Что известно: • Транскатетерное закрытие ОАП с помощью Amplatzer Piccolo Occluder безопасно и эффективно у младенцев с очень низкой массой тела. • У младенцев с большей массой часто применяют альтернативные устройства вне зарегистрированных показаний, но данные об исходах вмешательства ограничены.

Что нового: • У младенцев массой >1,5–4 кг технический успех был ниже, а серьёзные нежелательные явления встречались чаще, чем у детей массой ≤1,5 кг. • Эмболизация устройства происходила только в группе >1,5–4 кг, что указывает на необходимость тщательной оценки анатомии и разработки специализированных устройств.