Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование местного применения ментола для уменьшения боли при фотодинамической терапии

Боль при стандартной фотодинамической терапии (ФДТ) актинических кератозов остаётся серьёзным ограничением метода. Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с внутрисубъектным сравнением, чтобы оценить, уменьшает ли крем с 5% ментолом боль при стандартной ФДТ с 5-аминолевулиновой кислотой актинических кератозов волосистой части головы и лба. После заранее запланированного промежуточного анализа исследование досрочно завершили: интенсивность боли оставалась высокой, а клинически значимого различия между группами не было. Средняя оценка боли по визуальной аналоговой шкале сразу после ФДТ составила 6,58 см на участках, обработанных ментолом, и 6,31 см на участках, обработанных плацебо (средняя разница 0,27 см; 95% ДИ от −0,28 до 0,82; p = 0,30). Несмотря на обнадёживающие доклинические данные, местное применение ментола не обеспечило клинически значимого обезболивания. Полученные результаты указывают на необходимость осторожно переносить экспериментальные подходы в клиническую практику ФДТ у людей.