Изменение метаболических показателей и артериального давления при применении семаглутида на разных стадиях хронической болезни почек: апостериорный анализ исследования FLOW

Цель: Оценить изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), массы тела и систолического/диастолического артериального давления (САД/ДАД) в зависимости от категории хронической болезни почек (ХБП) и альбуминурии в апостериорном анализе международного двойного слепого рандомизированного клинического исследования фазы 3b FLOW с участием взрослых пациентов с ХБП и сахарным диабетом 2-го типа (СД2).

Методы: В исследовании оценивали влияние семаглутида в дозе 1,0 мг по сравнению с плацебо (в дополнение к стандартной терапии) на изменения HbA1c, массы тела, САД и ДАД от исходного уровня до 104-й недели. Анализ проводили с учётом исходной расчётной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ: ≥60, ≥45–<60, ≥30–<45 и <30 мл/мин/1,73 м²) и отношения альбумина к креатинину в моче (ОАКМ: <30, 30–<300 и ≥300 мг/г). Показатели анализировали методом ковариационного анализа, включая исходные значения рСКФ и ОАКМ в качестве ковариат и член взаимодействия между группой лечения и категорией рСКФ или ОАКМ. Рассчитывали разность между группами семаглутида и плацебо.

Результаты: В исследование FLOW вошли 3533 участника. По сравнению с плацебо семаглутид обеспечил более выраженное снижение HbA1c (разность между группами в разных категориях рСКФ и ОАКМ: от −0,7 до −1,0%; во всех случаях p<0,0001) и массы тела (от −2,5 до −4,6 кг; во всех случаях p<0,0001, кроме категории ОАКМ <30 мг/г) от исходного уровня до 104-й недели. У участников, получавших семаглутид, при более низкой исходной рСКФ и более высокой категории ОАКМ также отмечалось более выраженное снижение САД, чем у получавших плацебо. Анализ взаимодействия не выявил значимых различий эффекта лечения в зависимости от исходной категории рСКФ или ОАКМ ни для одного из показателей.

Выводы: Семаглутид улучшает гликемический контроль и снижает массу тела независимо от исходных рСКФ и ОАКМ; снижение САД отмечается в категориях с более низкой рСКФ и более высокой ОАКМ.