Трехлетние результаты трабекулотомии и сочетанной трабекулотомии-трабекулэктомии при первичной врожденной глаукоме

Цель: Определить, не уступает ли трабекулотомия сочетанной трабекулотомии-трабекулэктомии (СТТ) при первичной врожденной глаукоме (ПВГ) с горизонтальным диаметром роговицы 12–14 мм.

Дизайн: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности.

Участники: В исследование могли включаться дети от рождения до 3 лет с ПВГ, горизонтальным диаметром роговицы 12–14 мм, не перенесшие внутриглазных операций или лазерного лечения. С января 2015 года по апрель 2021 года включили 248 детей; последнее контрольное обследование завершили в апреле 2024 года.

Методы: Один подходящий для включения глаз каждого ребенка случайным образом распределяли в соотношении 1:1 в группу трабекулотомии или СТТ.

Основные оцениваемые исходы: Первичным исходом был успех хирургического лечения через 36 месяцев, определяемый как внутриглазное давление (ВГД) 5–21 мм рт. ст. с применением или без применения гипотензивных препаратов, при отсутствии осложнений, угрожающих зрению, и необходимости дополнительной операции по поводу глаукомы. Граница не меньшей эффективности составляла −15 процентных пунктов. К дополнительным поисковым исходам относились изменения ВГД, морфометрических и функциональных показателей глаза, а также нежелательные явления.

Результаты: В группу трабекулотомии распределили 124 ребенка (средний возраст — 9,8 месяца; мальчики — 76,6%), в группу СТТ — 124 ребенка (средний возраст — 9,9 месяца; мальчики — 68,5%). В популяции для анализа по назначенному лечению успех через 36 месяцев был достигнут в 102 из 124 глаз (82,3%) в группе трабекулотомии и в 105 из 124 глаз (84,7%) в группе СТТ (разность рисков — −2,4%; 95% ДИ от −11,7 до 6,9; P = 0,004). В популяции анализа по протоколу соответствующие показатели составили 90,3% и 92,9% (разность рисков — −2,6%; 95% ДИ от −10,3 до 4,9; P < 0,001). Среднее снижение ВГД составило 12,1 мм рт. ст. (95% ДИ от 12,9 до 11,4) в группе трабекулотомии и 13,2 мм рт. ст. (95% ДИ от 14,0 до 12,4) в группе СТТ (P = 0,067). По другим дополнительным исходам статистически значимых различий между группами не было. Нежелательные явления возникли у 56 детей (45,2%) в группе трабекулотомии и у 67 (54,0%) в группе СТТ (P = 0,162). В обеих группах наиболее частым нежелательным явлением была гифема; в большинстве случаев она разрешалась самостоятельно.

Выводы: При ПВГ с горизонтальным диаметром роговицы 12–14 мм трабекулотомия не уступала СТТ по успеху хирургического лечения через 36 месяцев. Полученные результаты позволяют рассматривать трабекулотомию как альтернативу СТТ у этой группы пациентов.