Силденафил — новый эффективный препарат для приема внутрь при эректильной дисфункции у мужчин

Цель: Определить эффективность и безопасность силденафила — нового ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа, специфичной к циклическому гуанозинмонофосфату (преобладающего изофермента в кавернозных телах человека), принимаемого внутрь, — в отношении эректильной функции полового члена у мужчин с эректильной дисфункцией без установленной органической причины.

Пациенты и методы: В двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрёстное исследование, состоявшее из двух фаз, включили 12 мужчин в возрасте 36–63 лет с эректильной дисфункцией без установленной органической причины. В первой фазе (четырёхпериодное перекрёстное исследование) эффективность лечения оценивали по ригидности полового члена, измеренной методом плетизмографии во время визуальной сексуальной стимуляции после приема силденафила в различных дозах (10, 25 и 50 мг) или плацебо. Во второй фазе (двухпериодное перекрёстное исследование) эффективность оценивали по дневниковым записям об эректильной активности после приема однократной ежедневной дозы силденафила (25 мг) или плацебо в течение 7 дней.

Результаты: Средняя продолжительность ригидности >80% у основания полового члена составила 1,3 мин (95% доверительный интервал, ДИ, 0,4–3,1) при приеме плацебо, 3,5 мин (1,6–7,3; P = 0,009) при приеме 10 мг силденафила, 8,0 мин (3,7–16,7; P = 0,003) при приеме 25 мг и 11,2 мин (5,6–22,3; P < 0,001) при приеме 50 мг. Средняя продолжительность ригидности >80% в области головки полового члена составила 1,2 мин (95% ДИ 0,4–2,7) при приеме плацебо и 7,4 мин (2,4–8,5; P = 0,001) при приеме 50 мг силденафила. Согласно дневниковым записям об ежедневной эректильной активности, среднее общее число эрекций было значительно выше у пациентов, получавших силденафил, — 6,1 (95% ДИ 3,2–11,4), по сравнению с 1,3 (0,5–2,7) у пациентов, получавших плацебо; об улучшении эректильной активности сообщили 10 из 12 пациентов при приеме силденафила и 2 из 12 при приеме плацебо (P = 0,018). О лёгких преходящих нежелательных явлениях, включая головную боль, диспепсию и мышечно-скелетную боль в области таза, сообщили 6 пациентов, получавших силденафил, и 5 пациентов, получавших плацебо.

Выводы: Полученные результаты показывают, что силденафил является хорошо переносимым и эффективным препаратом для приема внутрь при эректильной дисфункции у мужчин без установленной органической причины и, возможно, представляет собой новый класс препаратов периферического действия для лечения этого состояния.