Многоцентровое рандомизированное открытое сравнение азитромицина и амоксициллина/клавуланата при остром среднем отите у детей, посещающих детский сад или школу

Цель: В этом многоцентровом рандомизированном открытом исследовании сравнивали эффективность и безопасность азитромицина и амоксициллина/клавуланата для лечения острого среднего отита у детей, посещавших детский сад или школу.

Методы: Дети с острым средним отитом из 21 центра в США были рандомизированы для лечения азитромицином в виде суспензии внутрь в дозе 10 мг/кг в 1-й день с последующим приемом 5 мг/кг 1 раз в сутки в течение следующих 4 дней либо амоксициллином/клавуланатом в виде суспензии в дозе примерно 40 мг/кг/сут в 3 приема в течение 10 дней. Клиническую эффективность оценивали на 14-й, 30-й и 45-й дни. Переносимость и удобство применения препаратов оценивали на 14-й день путем интервью с родителями с использованием стандартизированного вопросника.

Результаты: Из 263 детей, включенных в исследование, у 233 можно было оценить исход на первичном визите через 45 дней после начала лечения. Доля удовлетворительного клинического ответа (излечение, отсроченное излечение и улучшение) составила 60,5% у пациентов, получавших азитромицин, и 64,9% у пациентов, получавших амоксициллин/клавуланат. На вторичных визитах доля удовлетворительного клинического ответа также была сопоставимой: на 14-й день — 92,2% против 90,0%, на 30-й день — 66,7% против 72,7% у пациентов, получавших азитромицин и амоксициллин/клавуланат соответственно. Существенных различий по частоте неудач лечения, рецидивов или повторных эпизодов не отмечено ни для одного из препаратов. Азитромицин переносился значительно лучше и вызывал меньше связанных с лечением нежелательных явлений: 7,2% против 17,1% при амоксициллине/клавуланате (P < 0,001). По данным интервью и вопросника, родители детей, получавших азитромицин, реже указывали на необходимость специальных условий для приема препарата (2,0% против 14,9%). Детям нравился вкус азитромицина (89,2%), и их почти не приходилось заставлять принимать препарат (2,4%). Среди родителей детей, получавших амоксициллин/клавуланат, 61,8% отметили, что препарат нравится ребенку, а 19,4% детей приходилось заставлять его принимать.

Выводы: В этом исследовании азитромицин был сопоставим с амоксициллином/клавуланатом по достижению удовлетворительного клинического ответа у детей с острым средним отитом, посещающих детский сад или школу. Азитромицин переносился значительно лучше, чем амоксициллин/клавуланат. Родители считали азитромицин существенно более удобным в применении и более приемлемым для детей.