Немедленное или отсроченное лечение распространённого рака предстательной железы: первые результаты исследования Совета по медицинским исследованиям. Исследовательская группа Рабочей комиссии Совета по медицинским исследованиям по раку предстательной железы

Цель: Сравнить влияние на течение распространённого рака предстательной железы гормональной терапии, начатой сразу после установления диагноза, и лечения, отложенного до появления клинически значимого прогрессирования.

Пациенты и методы: В исследование рандомизировали 938 пациентов с местнораспространённым или бессимптомным метастатическим раком предстательной железы. Пациенты получали немедленное лечение (орхиэктомия или аналог лютеинизирующего гормона, высвобождающего гонадотропины) либо такое же лечение, отложенное до появления показаний. В остальном наблюдение и лечение проводили в соответствии с обычной практикой участвовавшего в исследовании врача. Ежегодно собирали сведения о выживаемости, местном и отдалённом прогрессировании, а также основных осложнениях (патологических переломах, компрессии спинного мозга, обструкции мочеточника и внекостных метастазах).

Результаты: Данные последующего наблюдения были получены по 934 пациентам. До начала лечения умер 51 пациент из группы отсроченного лечения по причинам, не связанным с раком предстательной железы (лишь пять из них были моложе 70 лет), ещё 29 пациентов умерли от рака предстательной железы до начала лечения. Лечение по поводу местного прогрессирования начинали почти так же часто, как и по поводу метастатического заболевания. Переход от стадии M0 к M1 (P < 0,001, двусторонний критерий) и появление метастатической боли происходили быстрее у пациентов из группы отсроченного лечения. Трансуретральная резекция по поводу местного прогрессирования потребовалась 141 пациенту из группы отсроченного лечения и 65 пациентам из группы немедленного лечения (P < 0,001, двусторонний критерий). Патологические переломы, компрессия спинного мозга, обструкция мочеточника и внекостные метастазы возникали у пациентов из группы отсроченного лечения в два раза чаще. Среди умерших 67% погибли от рака предстательной железы. В группе отсроченного лечения умер 361 пациент, в группе немедленного лечения — 328 (P = 0,02, двусторонний критерий); от рака предстательной железы умерли соответственно 257 и 203 пациента (P = 0,001, двусторонний критерий). Это различие в основном наблюдалось среди пациентов со стадией M0: от рака предстательной железы умерли соответственно 119 и 81 пациент (P < 0,001, двусторонний критерий).

Выводы: Результаты последовательно свидетельствуют в пользу немедленного лечения, хотя некоторые данные, особенно по пациентам со стадией M0, ещё недостаточно зрелы. Обсуждаются клинические последствия этих результатов для лечения распространённого рака предстательной железы.