Определение и интерпретация референтных интервалов для многопараметрических биохимических исследований сыворотки крови

Введение: При интерпретации результатов биохимических исследований врачи в значительной степени ориентируются на референтные интервалы, предоставляемые лабораторией. Предполагается, что эти интервалы рассчитаны по результатам исследований здоровых людей и, если не указано иное, применимы к лицам обоих полов независимо от возраста, расы и телосложения. При анализе данных крупного скринингового проекта у нас возникли основания усомниться в справедливости этих предположений.

Методы: Проанализированы результаты 20 биохимических исследований сыворотки крови, выполненных у 8818 участников системы государственного медицинского страхования штата. Сформированы подгруппы по возрасту, расе, полу и индексу массы тела. Кроме того, с помощью письменного опросника и профиля здоровья Duke была выделена подгруппа лиц с очень хорошим состоянием здоровья (n = 270). Референтные интервалы для результатов каждого исследования, рассчитанные для всей группы и каждой подгруппы, сравнивали с интервалами, рекомендованными лабораторией, проводившей исследования, а также между собой. Чтобы установить, как определяются референтные интервалы, были проведены телефонные опросы четырех разных клинических лабораторий; также изучены стандартные рекомендации и соответствующая литература.

Результаты: Результаты в исследуемой популяции статистически значимо отличались от лабораторных рекомендаций по 29 из 39 изученных границ референтных интервалов; по меньшей мере семь из этих различий имели, по-видимому, клиническое значение. При сравнении подгрупп различались 2 границы при сопоставлении лиц с хорошим состоянием здоровья со всеми остальными участниками, 11 — при сравнении пожилых (≥75 лет) с молодыми, 10 — при сравнении лиц с высоким (≥27,1) и низким индексом массы тела и ни одной — при сравнении представителей белой и других рас. Ни одна из опрошенных лабораторий не следовала опубликованным рекомендациям по установлению референтных интервалов для биохимических исследований. Лаборатории использовали следующие методы: принимали интервалы, рекомендованные производителями диагностического оборудования, анализировали все результаты исследований, накопленные лабораторией за определённый период, или обследовали добровольцев из числа сотрудников.

Выводы: При интерпретации результатов биохимических исследований сыворотки крови врачам следует учитывать, что предоставленные референтные интервалы могли быть определены ненадлежащим образом. Клиническим лабораториям необходимо более точно соблюдать стандартные рекомендации при установлении референтных интервалов и предоставлять врачам больше информации о популяции, на основании которой эти интервалы рассчитаны. Следует стремиться к разработке соответствующих интервалов для пациентов разного возраста и с различным индексом массы тела.