Надёжность инструментов оценки в реабилитации: пример применения корректных статистических методов

Цель: дать практическое руководство по корректному статистическому анализу исследования надёжности на примере использования реального времени ультразвукового исследования для измерения размеров мышц.

Дизайн: межэкспертная и внутриэкспертная надёжность (между сканированиями и между днями).

Пациенты: 10 здоровых добровольцев (5 мужчин) в возрасте 22–58 лет.

Метод: с помощью ультразвукового исследования в реальном времени измеряли площадь поперечного сечения передней группы мышц голени.

Основные показатели: коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) и 95% доверительный интервал (ДИ) для ICC, а также метод Бланда — Альтмана для оценки согласия, включая вычисление средней разницы между измерениями (d), 95% ДИ для d, стандартного отклонения различий (SDdiff), 95% пределов согласия и коэффициента надёжности.

Результаты: межэкспертная надёжность была высокой: ICC (3,1) составил 0,92 при 95% ДИ 0,72–0,98. По тесту Бланда — Альтмана согласие между измерениями было удовлетворительным: d составила -0,63 см2, 95% ДИ для d — от -1,4 до 0,14 см2, SDdiff — 1,08 см2, 95% пределы согласия — от -2,73 до 1,53 см2, коэффициент надёжности — 2,4. Воспроизводимость между сканированиями была высокой: ICC (1,1) составили 0,94 и 0,93 при 95% ДИ 0,8–0,99 и 0,75–0,98 для 1-го и 2-го дней соответственно. Измерения показали хорошее согласие по тесту Бланда — Альтмана: d для 1-го дня была 0,15 см2, для 2-го дня — -0,32 см2; 95% ДИ для d — от -0,51 до 0,81 см2 для 1-го дня и от -0,98 до 0,34 см2 для 2-го дня; SDdiff составило 0,93 см2 в оба дня; 95% пределы согласия — от -1,71 до 2,01 см2 для 1-го дня и от -2,18 до 1,54 см2 для 2-го дня; коэффициент надёжности — 1,80 для 1-го дня и 1,88 для 2-го дня. Междневной ICC (1,2) составил 0,92 при 95% ДИ 0,69–0,98. d составила -0,98 см2, SDdiff — 1,25 см2, 95% пределы согласия — от -3,48 до 1,52 см2, коэффициент надёжности — 2,8. 95% ДИ для d (-1,88–-0,08 см2) и график распределения показали смещение в сторону более высокого измерения во 2-й день.

Выводы: для анализа исследований надёжности с подобным дизайном подходят как ICC, так и тест Бланда — Альтмана, однако ни один из них по отдельности не даёт достаточного объёма информации; рекомендуется использовать оба метода.