Беременности, подвергшиеся воздействию Аккутана, — Калифорния, 1999 год

Аккутан (Roche Laboratories, Nutley, New Jersey), известный под международным непатентованным названием изотретиноин, — это пероральный препарат, отпускаемый по рецепту и одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения тяжелых, рефрактерных узловатых акне. Вместе с тем он является известным тератогеном для человека и может вызывать множественные тяжелые пороки развития. Эмбриопатия, связанная с воздействием изотретиноина на мать в первом триместре беременности, включает пороки развития черепно-лицевой области, сердца, тимуса и центральной нервной системы. В ответ на рекомендации FDA производитель в 1988 году начал программу профилактики беременности (PPP), включавшую образовательные материалы для врачей и пациентов и возмещение женщинам расходов на консультацию по контрацепции у врача. Координаторы PPP предложили женщинам репродуктивного возраста, получающим изотретиноин, добровольно включиться в исследование Boston University Accutane Survey (BUAS). Общее число женщин репродуктивного возраста, принимающих изотретиноин в США, неизвестно; однако с 1989 года по октябрь 1999 года в BUAS были включены 454 273 женщины. По оценке BUAS, 38–40% женщин репродуктивного возраста, принимающих изотретиноин, решили участвовать в опросе (BUAS, неопубликованные данные, 1999). Хотя изотретиноин противопоказан при беременности и в маркировке препарата содержится предупреждение избегать беременности во время его приема, случаи воздействия на беременность все же происходят. Среди участниц BUAS в 1989–1998 годах произошло примерно 900 беременностей (BUAS, неопубликованные данные, 1999). В 1996 году Roche Laboratories начала прямую печатную рекламу для потребителей, в 1997 году добавила телевизионную и радиорекламу в отдельных городах, а в 1998 году расширила кампанию на всю территорию США.